全國之首,！創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量1/3出自北京
過去臨床醫(yī)生在實(shí)施神經(jīng)外科手術(shù)時(shí)需要使用傳統(tǒng)頭架，手術(shù)時(shí)有視野死角,，患者也存在手術(shù)疼痛,，由北京企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)” 不但徹底摒棄了這些缺陷，而且與進(jìn)口同品種器械相比,，手術(shù)時(shí)顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)更低,，更安全便捷，價(jià)格也降了一半……
記者從北京市藥監(jiān)局獲悉,，近年來北京全力建設(shè)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心,，市藥監(jiān)局積極服務(wù)引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)注冊創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，提供嚴(yán)謹(jǐn)高效的審評審批服務(wù),，自國家出臺(tái)深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見以來,，在國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的54個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械中，北京市企業(yè)研發(fā)的共有18個(gè),，占全國獲批總數(shù)的1/3,，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量居各省市之首。其中本市企業(yè)研發(fā)的“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”“植入式骶神經(jīng)刺激器套件”“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”等填補(bǔ)了相關(guān)領(lǐng)域的空白,，更好的滿足了市民的健康需求,，為北京建設(shè)科技創(chuàng)新中心營造了良好的投資環(huán)境。
據(jù)悉,，市藥監(jiān)局在審評審批過程中對企業(yè)申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械開通綠色通道,，創(chuàng)新審查時(shí)限由20日縮短至2日，注冊質(zhì)量體系核查時(shí)限由30日縮短至6日,，加快推進(jìn)這些創(chuàng)新性強(qiáng),、技術(shù)含量高、臨床需求迫切的創(chuàng)新產(chǎn)品上市,。市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處工作人員告訴記者：“創(chuàng)新醫(yī)療器械早一天上市,，患者的幸福感覺就多一點(diǎn)?！?/p>
