全國之首！創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量1/3出自北京
過去臨床醫(yī)生在實施神經(jīng)外科手術時需要使用傳統(tǒng)頭架,，手術時有視野死角,，患者也存在手術疼痛，由北京企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)” 不但徹底摒棄了這些缺陷,，而且與進口同品種器械相比,，手術時顱內(nèi)出血風險更低，更安全便捷,，價格也降了一半……
記者從北京市藥監(jiān)局獲悉,，近年來北京全力建設醫(yī)療器械創(chuàng)新中心,，市藥監(jiān)局積極服務引導企業(yè)研發(fā)注冊創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，提供嚴謹高效的審評審批服務,，自國家出臺深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見以來,，在國家藥監(jiān)局批準上市的54個創(chuàng)新醫(yī)療器械中，北京市企業(yè)研發(fā)的共有18個,，占全國獲批總數(shù)的1/3,，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)量居各省市之首。其中本市企業(yè)研發(fā)的“神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)”“植入式骶神經(jīng)刺激器套件”“全自動化學發(fā)光免疫分析儀”等填補了相關領域的空白,，更好的滿足了市民的健康需求,，為北京建設科技創(chuàng)新中心營造了良好的投資環(huán)境。
據(jù)悉,，市藥監(jiān)局在審評審批過程中對企業(yè)申報創(chuàng)新醫(yī)療器械開通綠色通道,，創(chuàng)新審查時限由20日縮短至2日，注冊質(zhì)量體系核查時限由30日縮短至6日,，加快推進這些創(chuàng)新性強,、技術含量高、臨床需求迫切的創(chuàng)新產(chǎn)品上市,。市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處工作人員告訴記者：“創(chuàng)新醫(yī)療器械早一天上市,，患者的幸福感覺就多一點?！?/p>
