2019年1月23日,,江蘇省衛(wèi)生健康委員會一口氣發(fā)布三個(gè)通知,,分別是“關(guān)于印發(fā)《江蘇省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品耗材采購監(jiān)督考核辦法(試行)》的通知”、“關(guān)于印發(fā)《江蘇省藥品供貨企業(yè)積分考核管理辦法(試行)》的通知”,、“關(guān)于印發(fā)《江蘇省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄管理辦法》的通知”,。
表面上看,這三個(gè)政策分別涉及藥品招采,、供貨企業(yè)考核,、商業(yè)賄賂三個(gè)方面,但實(shí)際上這三個(gè)政策是一個(gè)政策,,就是通過對整個(gè)醫(yī)藥購銷方面從招采到流通再到使用全鏈條的杜絕醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為,。
在招采方面,主要采取通過打分制進(jìn)行考核招采的執(zhí)行,,并且提出了”廉潔購銷施行一票否決制”,。如果考核不合格的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),則“由所屬衛(wèi)生計(jì)生行政部門予以批評或通報(bào)批評,,限期整改,。情節(jié)嚴(yán)重的,對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行追責(zé)問責(zé),。對連續(xù)兩次考核不合格或限期整改不到位的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),,取消其機(jī)構(gòu)和主要負(fù)責(zé)人年終評優(yōu)、評先資格,涉嫌違紀(jì)違規(guī)的依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究其主要負(fù)責(zé)人相關(guān)責(zé)任或者已送處理,?!?/p>
供應(yīng)保障環(huán)節(jié),則以積分考核指對采購周期內(nèi)違反藥品供應(yīng)有關(guān)規(guī)定的供貨企業(yè)實(shí)行以記分為主要形式的考核,。積分考核管理按月進(jìn)行,,一個(gè)周期為12個(gè)月。在周期內(nèi),,12分封頂,,其中不執(zhí)行兩票制、產(chǎn)品存在質(zhì)量,、存在商業(yè)賄賂等行為被記12分,,對在一個(gè)積分周期內(nèi)積分達(dá)到或者超過12分的,則會被更換商業(yè)企業(yè)或者生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品被替換,。
在打擊商業(yè)賄賂層面,,主要以建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄制度的形式落地?!皩σ淮瘟腥胛沂∩虡I(yè)賄賂不良記錄或者5年內(nèi)兩次及以上列入其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人,,全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在商業(yè)賄賂不良記錄名單公布后2年內(nèi)不得以任何名義,、任何形式購入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備,,原簽訂的購銷合同即時(shí)終止,。”
1,、商業(yè)賄賂2年禁入
管理辦法中規(guī)定,,商業(yè)賄賂不良記錄應(yīng)用期限為2年,自公布之日起計(jì)算,,到期自動消除,,但2年內(nèi)發(fā)現(xiàn)另有行賄行為的除外。
對一次列入江蘇省商業(yè)賄賂不良記錄或者5年內(nèi)兩次及以上列入其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人,,全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在商業(yè)賄賂不良記錄名單公布后2年內(nèi)不得以任何名義,、任何形式購入其藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備,,原簽訂的購銷合同即時(shí)終止,。
對一次列入其他省(自治區(qū)、直轄市)商業(yè)賄賂不良記錄的醫(yī)藥生產(chǎn)流通企業(yè)及其代理人,,在不良記錄名單公布后2年內(nèi)在江蘇省藥品,、醫(yī)用耗材和醫(yī)用設(shè)備招標(biāo)、采購評分時(shí),,對該企業(yè)產(chǎn)品作減分處理,。
近幾年來,治理醫(yī)藥回扣,,加大醫(yī)藥反腐一直是醫(yī)藥行業(yè)的重點(diǎn)內(nèi)容之一,。2018年8月,衛(wèi)健委,、財(cái)政部,、醫(yī)保局、工信部等聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知》,,要求針對當(dāng)前醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)的主要特點(diǎn)和變化趨勢,,繼續(xù)做好醫(yī)用耗材專項(xiàng)治理,持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)保資金合理使用,,嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)藥購銷領(lǐng)域秩序,,堅(jiān)持標(biāo)本兼治不偏廢,堅(jiān)持受賄行賄一起查,,促進(jìn)行業(yè)作風(fēng)持續(xù)好轉(zhuǎn),。
此前,實(shí)際上已經(jīng)有省份開始推行類似的“黑名單”制度,。比如,,廣東省9部門曾聯(lián)合下發(fā)文件,規(guī)范藥品耗材產(chǎn)銷用行為,,推進(jìn)醫(yī)藥代表備案管理,。甘肅省和山東省也曾在2015年和2017年發(fā)布關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理和藥品招標(biāo)采購的不良記錄管理,以此來對有不良記錄的企業(yè)予以一定懲處,。
今年1月3日,,無錫市衛(wèi)計(jì)委印發(fā)文件《關(guān)于建立無錫市藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)用設(shè)備供應(yīng)商不良記錄及“黑名單” 的規(guī)定(試行)》,。其中明確規(guī)定,,列入不良記錄的藥商,將被踢出公立醫(yī)院市場2年,。
從無論是各省還是國家層面來看,,未來醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的反腐監(jiān)管力度將會越來越大,而一旦進(jìn)入“黑名單”的企業(yè),,無疑將失去進(jìn)入市場的機(jī)會,。
2,、與績效考核掛鉤
試行辦法明確了不同層級衛(wèi)生部門在藥品耗材采購中的監(jiān)督管理職能分工。省衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)全省藥品耗材采購監(jiān)督管理工作,。設(shè)區(qū)市,、縣(市、區(qū))衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)藥品耗材采購工作進(jìn)行監(jiān)督考核,。委直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行屬地化管理,。
值得注意的的是,試行辦法對于基礎(chǔ)用藥提出了明確要求,,強(qiáng)調(diào)優(yōu)先配備使用基本藥物,、低價(jià)藥和通過質(zhì)量療效一致性評價(jià)的仿制藥。而基本藥物配備則特別突出,,強(qiáng)調(diào)針對二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物應(yīng)當(dāng)達(dá)到規(guī)定比例,,而對于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)強(qiáng)調(diào)應(yīng)當(dāng)確保基本藥物配備使用占主導(dǎo)地位,。
而試行辦法對于“兩票制”的要求也進(jìn)行了重申,,強(qiáng)調(diào)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家和我省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷“兩票制”政策要求,在藥品驗(yàn)收入庫時(shí),,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明票,、貨、賬三者一致方可入庫使用,。而公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)則應(yīng)當(dāng)根據(jù)購銷合同約定,,按時(shí)支付貨款,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貨款以縣(市,、區(qū))為單位,,統(tǒng)一支付。
試行辦法對商業(yè)賄賂腐敗行為進(jìn)行了嚴(yán)肅打擊,。要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)主動增強(qiáng)廉政自律意識,,不得在藥品耗材遴選、采購,、使用,、回款過程中收受回扣或牟取其他不正當(dāng)利益,,堅(jiān)決抵制藥品耗材購銷環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂等腐敗行為的發(fā)生。
而對公立醫(yī)院的藥品耗材采購,,也明確了具體的考核制度,。對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥品耗材采購百分制考核評價(jià)制度,,對相關(guān)工作完成情況進(jìn)行大方,,最終藥品耗材采購考核結(jié)果與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考評,、等級醫(yī)院評審,、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人考核等相掛鉤。
3,、對供貨企業(yè)進(jìn)行積分管理
為規(guī)范藥品集中采購工作,,保障藥品供應(yīng)配送及時(shí)到位,,滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床用藥需求,江蘇省將對藥品生產(chǎn)企業(yè),、流通企業(yè)進(jìn)行積分管理,。
此次積分管理以月為單位,12個(gè)月為一個(gè)周期,,對采購周期內(nèi)的違反有關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)和流通企業(yè)進(jìn)行記分考核,。
一個(gè)積分周期內(nèi)被記分達(dá)到12分的,將由衛(wèi)生計(jì)生部門與責(zé)任企業(yè)進(jìn)行約談,,責(zé)令限期整改,,而未進(jìn)行整改的流通企業(yè)將被更換,生產(chǎn)企業(yè)則在藥品集中采購省級入圍結(jié)果中重新選擇其它企業(yè),。
而單次違規(guī)分值分別在0.1—12之間,。根據(jù)此次文件規(guī)定,供貨企業(yè)一旦被認(rèn)定存在商業(yè)賄賂行為,、供應(yīng)價(jià)格與省藥采平臺價(jià)格不一致,、藥品存在質(zhì)量問題、不執(zhí)行“兩票制”,、藥品斷供造成嚴(yán)重后果的將一次性被記12分,,將被衛(wèi)生計(jì)生部門約談,存在被其他供貨企業(yè)替代的風(fēng)險(xiǎn),。
此外,,藥品未及時(shí)配送、配送率不達(dá)標(biāo),、供應(yīng)藥品與訂單要求不符,、藥品斷供前未履行提前告知義務(wù)或者告知信息不屬實(shí)等情況,也將被記相應(yīng)分值,。
但如果是由不可抗力因素,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違約在先或者供貨企業(yè)因特殊困難無法完成追加的采購計(jì)劃并提前向有關(guān)部門報(bào)備的情形可以免除記分。
根據(jù)規(guī)定,,供貨企業(yè)發(fā)生同一違規(guī)行為,,當(dāng)月不重復(fù)記分,;對在一個(gè)積分周期內(nèi)積分未達(dá)到12分的,積分周期期滿后將積分清零,。
此次考核管理工作由衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé),,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)記分行為。