日前,，由中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)出品的《制藥工業(yè)藍(lán)皮書(shū)——中國(guó)制藥工業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018）》正式發(fā)布,。
2017年，制藥工業(yè)總體呈現(xiàn)平穩(wěn)健康發(fā)展的態(tài)勢(shì),。規(guī)模以上制藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入2.98萬(wàn)億元,，同比增長(zhǎng)12.24%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額3520億元,，同比增長(zhǎng)16.57%,；實(shí)現(xiàn)出口交貨值2023億元，同比增長(zhǎng)11.08%,。
總體而言,，2017年，中國(guó)制藥工業(yè)進(jìn)入整體躍升時(shí)期,，細(xì)分領(lǐng)域及相關(guān)市場(chǎng)都有良好的表現(xiàn),。而在國(guó)家醫(yī)藥政策的影響下,，我國(guó)藥品市場(chǎng)還將迎來(lái)更大的發(fā)展空間，醫(yī)藥企業(yè)也會(huì)在此影響下,，面臨更大的機(jī)遇和挑戰(zhàn),。
同比增長(zhǎng) 產(chǎn)業(yè)進(jìn)入躍升時(shí)期
具體來(lái)看，根據(jù)藍(lán)皮書(shū)的顯示,，2017年,，化學(xué)藥品工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1.3萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)13.57%,；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額1606億元,，同比增長(zhǎng)19.67%；實(shí)現(xiàn)出口交貨值839億元,，同比增長(zhǎng)9.84%,。
中成藥工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入5736億元，同比增長(zhǎng)8.41%,；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額707億元,，同比增長(zhǎng)10.02%；實(shí)現(xiàn)出口交貨值51億元,，同比增長(zhǎng)21.99%,。
生物、生化制品工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3311億元,，同比增長(zhǎng)11.8%,；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額499億元，同比增長(zhǎng)26.78%,；實(shí)現(xiàn)出口交貨值337億元,，同比增長(zhǎng)18.5%。
制藥機(jī)械工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入187億元,，同比增長(zhǎng)7.74%,；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額15億元，同比增長(zhǎng)-8.14%,；實(shí)現(xiàn)出口交貨值19億元,，同比增長(zhǎng)3.86%。
據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),，2017年,，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額1166.76億美元，同比增長(zhǎng)12.64%,。其中,，出口607.99億美元，扭轉(zhuǎn)了2016年下降的局面,，同比增長(zhǎng)9.44%,，增幅達(dá)近五年最高值,；進(jìn)口558.77億美元，同比增長(zhǎng)16.34%,；對(duì)外貿(mào)易順差49.22億美元,。
約占60%市場(chǎng)份額 醫(yī)保基金決定行業(yè)增速
藍(lán)皮書(shū)指出,，2017年6月20日國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕55號(hào),，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》），這是我國(guó)最權(quán)威,、最系統(tǒng),、最全面的醫(yī)保支付方式改革的綱領(lǐng)性文件。
該政策覆蓋三大醫(yī)保（城鎮(zhèn)職工醫(yī)保,、城市居民醫(yī)保,、新農(nóng)合）所有的基金支付，內(nèi)容涵蓋預(yù)算管理,、各種支付方式適用范圍的選擇,、確定支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)商談判、醫(yī)療行為的監(jiān)管和考核,、費(fèi)用結(jié)算辦法以及相應(yīng)的配套措施,。
事實(shí)上，截止目前,，醫(yī)保支付制度改革對(duì)藥品市場(chǎng)影響很大,。藍(lán)皮書(shū)指出，當(dāng)前醫(yī)保藥品約占中國(guó)藥品市場(chǎng)的60%,，醫(yī)保已是藥品市場(chǎng)最大購(gòu)買(mǎi)方,。據(jù)近年數(shù)據(jù)分析，醫(yī)藥制造業(yè)收入增速與醫(yī)?；鹬С鲈鏊倩沮呌谝恢?，醫(yī)保基金成為決定藥品行業(yè)增速的最大變量,。
兩個(gè)機(jī)制的影響：“結(jié)余留用,、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，將促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制轉(zhuǎn)變,，藥品、耗材,、檢查檢驗(yàn)從原來(lái)的收入變?yōu)槌杀?，將促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從規(guī)模擴(kuò)張向內(nèi)涵式發(fā)展轉(zhuǎn)變。這是醫(yī)改的關(guān)鍵,，也是醫(yī)保支付方式改革目標(biāo)所在,。協(xié)商談判機(jī)制將促使藥品和醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)價(jià)格的形成,，進(jìn)一步推進(jìn)市場(chǎng)化進(jìn)程。
三大制度的影響：總額預(yù)付,、按病種付費(fèi),、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)三項(xiàng)制度都是從原來(lái)的后付制轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)付制。實(shí)際上就是一種包干制,。在這種付費(fèi)方式下,，醫(yī)院管理行為、醫(yī)生診療行為,、藥品采購(gòu)方式,、藥價(jià)形成機(jī)制、企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)模式,、政府監(jiān)管方式都將隨之發(fā)生轉(zhuǎn)變,。
創(chuàng)新成果顯著 在眾多領(lǐng)域獲得突破
2017年也是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的元年，創(chuàng)新藥,、制劑,、大健康、生物藥都達(dá)到了不同程度的發(fā)展,。比如制劑國(guó)際化領(lǐng)域,，最近幾年，制劑企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上取得了一些突破,，多家企業(yè)的產(chǎn)品在海外市場(chǎng)份額領(lǐng)先,，有些產(chǎn)品也已獲準(zhǔn)在海外開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新成果方面,，一批創(chuàng)新藥物獲批上市,。江蘇恒瑞投巨資歷經(jīng)10年創(chuàng)新研發(fā)的1.1類(lèi)新藥甲磺酸阿帕替尼片、貝達(dá)藥業(yè)開(kāi)發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸?？颂婺?、深圳微芯生物的西達(dá)本胺、“中國(guó)眼科學(xué)十大科技突破之一”——康柏西普等,。
綠色制藥方面,，醫(yī)藥行業(yè)在2017年也取得了不小的成就。比如,，采用無(wú)毒無(wú)害或低毒低害的原料替代高毒和難以去除高毒的原料,，以減少?gòu)U物的產(chǎn)生量或降低廢物的毒性；國(guó)內(nèi)化學(xué)制藥行業(yè)通過(guò)采用先進(jìn)技術(shù),，如酶法,、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù),、結(jié)晶技術(shù),、手性技術(shù)等綠色技術(shù),，從源頭減少污染物的產(chǎn)生等。
另外,，2017年,，我國(guó)制藥工業(yè)在大輸液行業(yè)市場(chǎng)、降糖市場(chǎng)也有不錯(cuò)的成績(jī),。據(jù)悉,，2017年大輸液年產(chǎn)量排前五位的企業(yè)產(chǎn)量占總產(chǎn)量的60%左右，正在加快向全球發(fā)達(dá)市場(chǎng)80%的集中度水平靠攏,。藍(lán)皮書(shū)指出,，整個(gè)大輸液行業(yè)的深度整合效應(yīng)開(kāi)始顯現(xiàn)，眾多中小企業(yè)退出,，生產(chǎn)回歸理性,，行業(yè)穩(wěn)步復(fù)蘇，龍頭企業(yè)逐步受益,。
降糖藥市場(chǎng)方面,，在國(guó)家醫(yī)保全面覆蓋、市場(chǎng)剛性需求和新藥上市等因素的多重作用下,，抗糖尿病治療市場(chǎng)已是國(guó)內(nèi)外關(guān)注的熱點(diǎn)之一,。新版《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》也比較側(cè)重于糖尿病治療藥物、心腦血管疾病藥物,、抗腫瘤藥物,、重性精神藥物和血液方面的品種。
