日前，由中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會出品的《制藥工業(yè)藍(lán)皮書——中國制藥工業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018）》正式發(fā)布,。
2017年,，制藥工業(yè)總體呈現(xiàn)平穩(wěn)健康發(fā)展的態(tài)勢。規(guī)模以上制藥工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入2.98萬億元,，同比增長12.24%,；實(shí)現(xiàn)利潤總額3520億元，同比增長16.57%,；實(shí)現(xiàn)出口交貨值2023億元，同比增長11.08%,。
總體而言,，2017年，中國制藥工業(yè)進(jìn)入整體躍升時(shí)期,，細(xì)分領(lǐng)域及相關(guān)市場都有良好的表現(xiàn),。而在國家醫(yī)藥政策的影響下，我國藥品市場還將迎來更大的發(fā)展空間,，醫(yī)藥企業(yè)也會在此影響下,，面臨更大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
同比增長 產(chǎn)業(yè)進(jìn)入躍升時(shí)期
具體來看,，根據(jù)藍(lán)皮書的顯示,，2017年，化學(xué)藥品工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入1.3萬億元,，同比增長13.57%,；實(shí)現(xiàn)利潤總額1606億元，同比增長19.67%,；實(shí)現(xiàn)出口交貨值839億元,，同比增長9.84%。
中成藥工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入5736億元，同比增長8.41%,；實(shí)現(xiàn)利潤總額707億元,，同比增長10.02%；實(shí)現(xiàn)出口交貨值51億元,，同比增長21.99%,。
生物、生化制品工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入3311億元,，同比增長11.8%,；實(shí)現(xiàn)利潤總額499億元，同比增長26.78%,；實(shí)現(xiàn)出口交貨值337億元,，同比增長18.5%。
制藥機(jī)械工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入187億元,，同比增長7.74%,；實(shí)現(xiàn)利潤總額15億元，同比增長-8.14%,；實(shí)現(xiàn)出口交貨值19億元,，同比增長3.86%。
據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),，2017年,，我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額1166.76億美元，同比增長12.64%,。其中,，出口607.99億美元，扭轉(zhuǎn)了2016年下降的局面,，同比增長9.44%,，增幅達(dá)近五年最高值；進(jìn)口558.77億美元,，同比增長16.34%,；對外貿(mào)易順差49.22億美元。
約占60%市場份額 醫(yī)?；饹Q定行業(yè)增速
藍(lán)皮書指出,，2017年6月20日國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付方式改革的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2017〕55號，以下簡稱《指導(dǎo)意見》）,，這是我國最權(quán)威,、最系統(tǒng)、最全面的醫(yī)保支付方式改革的綱領(lǐng)性文件,。
該政策覆蓋三大醫(yī)保（城鎮(zhèn)職工醫(yī)保,、城市居民醫(yī)保、新農(nóng)合）所有的基金支付，內(nèi)容涵蓋預(yù)算管理,、各種支付方式適用范圍的選擇,、確定支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)商談判、醫(yī)療行為的監(jiān)管和考核,、費(fèi)用結(jié)算辦法以及相應(yīng)的配套措施,。
事實(shí)上，截止目前,，醫(yī)保支付制度改革對藥品市場影響很大,。藍(lán)皮書指出，當(dāng)前醫(yī)保藥品約占中國藥品市場的60%,，醫(yī)保已是藥品市場最大購買方,。據(jù)近年數(shù)據(jù)分析，醫(yī)藥制造業(yè)收入增速與醫(yī)?；鹬С鲈鏊倩沮呌谝恢?，醫(yī)保基金成為決定藥品行業(yè)增速的最大變量,。
兩個(gè)機(jī)制的影響：“結(jié)余留用,、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，將促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制轉(zhuǎn)變,，藥品,、耗材、檢查檢驗(yàn)從原來的收入變?yōu)槌杀?，將促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從規(guī)模擴(kuò)張向內(nèi)涵式發(fā)展轉(zhuǎn)變,。這是醫(yī)改的關(guān)鍵，也是醫(yī)保支付方式改革目標(biāo)所在,。協(xié)商談判機(jī)制將促使藥品和醫(yī)療服務(wù)市場價(jià)格的形成，進(jìn)一步推進(jìn)市場化進(jìn)程,。
三大制度的影響：總額預(yù)付,、按病種付費(fèi)、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)三項(xiàng)制度都是從原來的后付制轉(zhuǎn)變?yōu)轭A(yù)付制,。實(shí)際上就是一種包干制,。在這種付費(fèi)方式下，醫(yī)院管理行為,、醫(yī)生診療行為,、藥品采購方式、藥價(jià)形成機(jī)制,、企業(yè)營銷模式,、政府監(jiān)管方式都將隨之發(fā)生轉(zhuǎn)變。
創(chuàng)新成果顯著 在眾多領(lǐng)域獲得突破
2017年也是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的元年，創(chuàng)新藥,、制劑,、大健康、生物藥都達(dá)到了不同程度的發(fā)展,。比如制劑國際化領(lǐng)域,，最近幾年，制劑企業(yè)在國際市場上取得了一些突破,，多家企業(yè)的產(chǎn)品在海外市場份額領(lǐng)先,，有些產(chǎn)品也已獲準(zhǔn)在海外開展臨床試驗(yàn)。
在中國醫(yī)藥創(chuàng)新成果方面,，一批創(chuàng)新藥物獲批上市,。江蘇恒瑞投巨資歷經(jīng)10年創(chuàng)新研發(fā)的1.1類新藥甲磺酸阿帕替尼片、貝達(dá)藥業(yè)開發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸?？颂婺?、深圳微芯生物的西達(dá)本胺、“中國眼科學(xué)十大科技突破之一”——康柏西普等,。
綠色制藥方面,，醫(yī)藥行業(yè)在2017年也取得了不小的成就。比如,，采用無毒無害或低毒低害的原料替代高毒和難以去除高毒的原料,，以減少廢物的產(chǎn)生量或降低廢物的毒性；國內(nèi)化學(xué)制藥行業(yè)通過采用先進(jìn)技術(shù),，如酶法,、生物轉(zhuǎn)化、膜技術(shù),、結(jié)晶技術(shù),、手性技術(shù)等綠色技術(shù)，從源頭減少污染物的產(chǎn)生等,。
另外,，2017年，我國制藥工業(yè)在大輸液行業(yè)市場,、降糖市場也有不錯(cuò)的成績,。據(jù)悉，2017年大輸液年產(chǎn)量排前五位的企業(yè)產(chǎn)量占總產(chǎn)量的60%左右,，正在加快向全球發(fā)達(dá)市場80%的集中度水平靠攏,。藍(lán)皮書指出，整個(gè)大輸液行業(yè)的深度整合效應(yīng)開始顯現(xiàn),，眾多中小企業(yè)退出,，生產(chǎn)回歸理性,，行業(yè)穩(wěn)步復(fù)蘇，龍頭企業(yè)逐步受益,。
降糖藥市場方面,，在國家醫(yī)保全面覆蓋、市場剛性需求和新藥上市等因素的多重作用下,，抗糖尿病治療市場已是國內(nèi)外關(guān)注的熱點(diǎn)之一,。新版《國家醫(yī)保藥品目錄》也比較側(cè)重于糖尿病治療藥物、心腦血管疾病藥物,、抗腫瘤藥物,、重性精神藥物和血液方面的品種。
