日前,,由中國化學制藥工業(yè)協(xié)會出品的《制藥工業(yè)藍皮書——中國制藥工業(yè)發(fā)展報告(2018)》正式發(fā)布,。
2017年,制藥工業(yè)總體呈現(xiàn)平穩(wěn)健康發(fā)展的態(tài)勢,。規(guī)模以上制藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入2.98萬億元,,同比增長12.24%,;實現(xiàn)利潤總額3520億元,,同比增長16.57%;實現(xiàn)出口交貨值2023億元,,同比增長11.08%,。
總體而言,2017年,,中國制藥工業(yè)進入整體躍升時期,,細分領域及相關市場都有良好的表現(xiàn)。而在國家醫(yī)藥政策的影響下,,我國藥品市場還將迎來更大的發(fā)展空間,,醫(yī)藥企業(yè)也會在此影響下,面臨更大的機遇和挑戰(zhàn),。
同比增長 產(chǎn)業(yè)進入躍升時期
具體來看,,根據(jù)藍皮書的顯示,2017年,,化學藥品工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入1.3萬億元,,同比增長13.57%;實現(xiàn)利潤總額1606億元,,同比增長19.67%,;實現(xiàn)出口交貨值839億元,,同比增長9.84%。
中成藥工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入5736億元,,同比增長8.41%,;實現(xiàn)利潤總額707億元,同比增長10.02%,;實現(xiàn)出口交貨值51億元,,同比增長21.99%。
生物,、生化制品工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入3311億元,,同比增長11.8%;實現(xiàn)利潤總額499億元,,同比增長26.78%,;實現(xiàn)出口交貨值337億元,同比增長18.5%,。
制藥機械工業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入187億元,,同比增長7.74%;實現(xiàn)利潤總額15億元,,同比增長-8.14%,;實現(xiàn)出口交貨值19億元,同比增長3.86%,。
據(jù)中國海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計,,2017年,我國醫(yī)藥保健品進出口額1166.76億美元,,同比增長12.64%,。其中,出口607.99億美元,,扭轉了2016年下降的局面,,同比增長9.44%,增幅達近五年最高值,;進口558.77億美元,,同比增長16.34%;對外貿(mào)易順差49.22億美元,。
約占60%市場份額 醫(yī)?;饹Q定行業(yè)增速
藍皮書指出,2017年6月20日國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步深化基本醫(yī)療保險支付方式改革的指導意見》(國辦發(fā)〔2017〕55號,,以下簡稱《指導意見》),,這是我國最權威、最系統(tǒng)、最全面的醫(yī)保支付方式改革的綱領性文件,。
該政策覆蓋三大醫(yī)保(城鎮(zhèn)職工醫(yī)保,、城市居民醫(yī)保、新農(nóng)合)所有的基金支付,,內(nèi)容涵蓋預算管理,、各種支付方式適用范圍的選擇、確定支付標準的協(xié)商談判,、醫(yī)療行為的監(jiān)管和考核,、費用結算辦法以及相應的配套措施。
事實上,,截止目前,,醫(yī)保支付制度改革對藥品市場影響很大。藍皮書指出,,當前醫(yī)保藥品約占中國藥品市場的60%,,醫(yī)保已是藥品市場最大購買方。據(jù)近年數(shù)據(jù)分析,,醫(yī)藥制造業(yè)收入增速與醫(yī)?;鹬С鲈鏊倩沮呌谝恢拢t(yī)?;鸪蔀闆Q定藥品行業(yè)增速的最大變量,。
兩個機制的影響:“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,,將促進醫(yī)療機構運行機制轉變,,藥品、耗材,、檢查檢驗從原來的收入變?yōu)槌杀?,將促進醫(yī)療機構從規(guī)模擴張向內(nèi)涵式發(fā)展轉變,。這是醫(yī)改的關鍵,,也是醫(yī)保支付方式改革目標所在。協(xié)商談判機制將促使藥品和醫(yī)療服務市場價格的形成,,進一步推進市場化進程,。
三大制度的影響:總額預付、按病種付費,、醫(yī)保支付標準三項制度都是從原來的后付制轉變?yōu)轭A付制,。實際上就是一種包干制。在這種付費方式下,,醫(yī)院管理行為,、醫(yī)生診療行為、藥品采購方式、藥價形成機制,、企業(yè)營銷模式,、政府監(jiān)管方式都將隨之發(fā)生轉變。
創(chuàng)新成果顯著 在眾多領域獲得突破
2017年也是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的元年,,創(chuàng)新藥,、制劑、大健康,、生物藥都達到了不同程度的發(fā)展,。比如制劑國際化領域,最近幾年,,制劑企業(yè)在國際市場上取得了一些突破,,多家企業(yè)的產(chǎn)品在海外市場份額領先,有些產(chǎn)品也已獲準在海外開展臨床試驗,。
在中國醫(yī)藥創(chuàng)新成果方面,,一批創(chuàng)新藥物獲批上市。江蘇恒瑞投巨資歷經(jīng)10年創(chuàng)新研發(fā)的1.1類新藥甲磺酸阿帕替尼片,、貝達藥業(yè)開發(fā)的小分子靶向抗癌藥鹽酸??颂婺帷⑸钲谖⑿旧锏奈鬟_本胺,、“中國眼科學十大科技突破之一”——康柏西普等,。
綠色制藥方面,醫(yī)藥行業(yè)在2017年也取得了不小的成就,。比如,,采用無毒無害或低毒低害的原料替代高毒和難以去除高毒的原料,以減少廢物的產(chǎn)生量或降低廢物的毒性,;國內(nèi)化學制藥行業(yè)通過采用先進技術,,如酶法、生物轉化,、膜技術,、結晶技術、手性技術等綠色技術,,從源頭減少污染物的產(chǎn)生等,。
另外,2017年,,我國制藥工業(yè)在大輸液行業(yè)市場,、降糖市場也有不錯的成績。據(jù)悉,,2017年大輸液年產(chǎn)量排前五位的企業(yè)產(chǎn)量占總產(chǎn)量的60%左右,,正在加快向全球發(fā)達市場80%的集中度水平靠攏,。藍皮書指出,整個大輸液行業(yè)的深度整合效應開始顯現(xiàn),,眾多中小企業(yè)退出,,生產(chǎn)回歸理性,行業(yè)穩(wěn)步復蘇,,龍頭企業(yè)逐步受益,。
降糖藥市場方面,在國家醫(yī)保全面覆蓋,、市場剛性需求和新藥上市等因素的多重作用下,,抗糖尿病治療市場已是國內(nèi)外關注的熱點之一。新版《國家醫(yī)保藥品目錄》也比較側重于糖尿病治療藥物,、心腦血管疾病藥物,、抗腫瘤藥物、重性精神藥物和血液方面的品種,。