12月7日,,市場監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布《關于做好藥品、醫(yī)療器械,、保健食品,、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查工作的通知》,通知表示,,各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門要從思想上,、行動上高度重視,,特別是在機構改革期間,要進一步加強對此項工作的組織領導,,結合當前廣告監(jiān)管工作的新形勢,、新特點,,認真做好本地區(qū)“三品一械”廣告審查工作,。
進一步加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度,對日常監(jiān)管,、廣告抽查監(jiān)測,、投訴舉報、媒體曝光等途徑發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)審查發(fā)布,、不按審查內容發(fā)布或發(fā)布虛假違法“三品一械”廣告等行為,,要依法從嚴查處。
以下為原文:
各省,、自治區(qū),、直轄市市場監(jiān)督管理部門:
根據(jù)《國家市場監(jiān)督管理總局職能配置、內設機構和人員編制規(guī)定》,,市場監(jiān)管總局承擔組織指導藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱“三品一械”)廣告審查工作職責,。為進一步做好“三品一械”廣告審查工作,,現(xiàn)將有關要求通知如下:
一、高度重視“三品一械”廣告審查工作
“三品一械”是特殊商品,,關系人民群眾生命安全和身體健康,。黨中央、國務院歷來高度重視,,習近平總書記多次作出重要指示,,要求用“最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管,、最嚴厲的處罰,、最嚴肅的問責”做好相關監(jiān)管工作。嚴格開展“三品一械”廣告審查工作,,既是落實黨中央,、國務院工作部署的重要體現(xiàn),也是落實市場監(jiān)管總局深化商事制度改革要求,,強化廣告事中事后監(jiān)管工作的重要基礎,。各省(區(qū),、市)市場監(jiān)管部門要從思想上,、行動上高度重視,特別是在機構改革期間,,要進一步加強對此項工作的組織領導,,結合當前廣告監(jiān)管工作的新形勢,、新特點,認真做好本地區(qū)“三品一械”廣告審查工作,,切實將各項工作要求落實到位,。
二、依法開展“三品一械”廣告審查工作
市場監(jiān)管總局正在抓緊制定“三品一械”廣告審查有關部門規(guī)章,,在新規(guī)章發(fā)布前,,各省(區(qū),、市)市場監(jiān)管部門要繼續(xù)按照《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)和現(xiàn)行相關部門規(guī)章,、規(guī)范性文件要求,開展“三品一械”廣告審查工作,。要盡快明確“三品一械”廣告審查職責部門,,及時開展“三品一械”廣告審查人員培訓,,依法履職盡責,確保機構改革期間審查工作不間斷,、標準不放松,、水平不降低。
三,、從嚴審查“三品一械”廣告
“三品一械”廣告必須真實,、科學、準確地向公眾介紹產(chǎn)品信息,,其表現(xiàn)形式和宣傳效果不得對公眾造成誤導,。“三品一械”廣告不得含有表示功效,、安全性的斷言或保證等內容,,不得使用廣告代言人做推薦、證明,,不得以介紹健康,、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告,。各省(區(qū),、市)市場監(jiān)管部門要依法依規(guī)嚴格審查“三品一械”廣告內容,,嚴把廣告準入關,,審查批準的廣告要及時向社會公示,方便公眾查詢,,接受社會監(jiān)督,。市場監(jiān)管總局將組織對審查批準的“三品一械”廣告進行抽查,,對發(fā)現(xiàn)的問題及時通知相關地區(qū)進行處置,存在爭議的,,將按程序組織復審。
四,、規(guī)范“三品一械”廣告審查工作
各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門要繼續(xù)通過藥品/醫(yī)療器械/保健食品廣告審查監(jiān)督系統(tǒng)(以下簡稱廣告審查監(jiān)督系統(tǒng))開展“三品一械”廣告審查,,自建審查系統(tǒng)的,,要及時將審查數(shù)據(jù)上傳至廣告審查監(jiān)督系統(tǒng),。
自2019年1月1日起,啟用新版“三品一械”廣告審查文書,、廣告批準文號編號規(guī)則和審查專用章,。各省(區(qū),、市)市場監(jiān)管部門要參照《廣告審查表》《廣告復審通知書》等文書樣本(見附件1,、2),制定本地區(qū)相關審查文書,。同時,,根據(jù)“三品一械”廣告審查職責調整情況,,刻制新的廣告審查專用章,在原有印章樣式的基礎上,,調整審查部門名稱,。“三品一械”廣告批準文號編號規(guī)則調整為:“X藥/械/健/特食廣審(視/聲/文)第0000000000號”,,各部分含義與原廣告批準文號含義一致,。
五,、優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務
各省(區(qū),、市)市場監(jiān)管部門要在當?shù)卣慕y(tǒng)一領導下,積極貫徹落實《國務院關于加快推進全國一體化在線政務服務平臺建設的指導意見》(國發(fā)〔2018〕27號)《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)等有關工作要求,,落實異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒阜绞秸{整,、壓縮醫(yī)療器械廣告審查時間,、推廣網(wǎng)上辦理、簡化證明材料等具體改革措施,。要進一步全面優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務,,精簡證明材料,縮短辦理時限,,逐步實現(xiàn)申請,、受理、審查、決定,、公開,、咨詢等環(huán)節(jié)全流程在線辦理,為廣告申請人提供更加方便,、快捷的服務,。
六、加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度
各?。▍^(qū),、市)市場監(jiān)管部門要進一步加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度,對日常監(jiān)管,、廣告抽查監(jiān)測,、投訴舉報、媒體曝光等途徑發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)審查發(fā)布,、不按審查內容發(fā)布或發(fā)布虛假違法“三品一械”廣告等行為,,要依法從嚴查處,。對已經(jīng)審查批準的廣告內容發(fā)現(xiàn)存在問題的,要及時處置迅速糾正,;對爭議較大的廣告,,提請市場監(jiān)管總局組織復審。
各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門開展“三品一械”廣告審查工作情況及意見建議,,請及時向市場監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司報告。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年12月4日