12月7日,,市場監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于做好藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作的通知》,,通知表示,,各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門要從思想上,、行動(dòng)上高度重視,,特別是在機(jī)構(gòu)改革期間,,要進(jìn)一步加強(qiáng)對此項(xiàng)工作的組織領(lǐng)導(dǎo),,結(jié)合當(dāng)前廣告監(jiān)管工作的新形勢,、新特點(diǎn),,認(rèn)真做好本地區(qū)“三品一械”廣告審查工作。
進(jìn)一步加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度,,對日常監(jiān)管,、廣告抽查監(jiān)測,、投訴舉報(bào)、媒體曝光等途徑發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)審查發(fā)布,、不按審查內(nèi)容發(fā)布或發(fā)布虛假違法“三品一械”廣告等行為,要依法從嚴(yán)查處,。
以下為原文:
各省,、自治區(qū),、直轄市市場監(jiān)督管理部門:
根據(jù)《國家市場監(jiān)督管理總局職能配置,、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,,市場監(jiān)管總局承擔(dān)組織指導(dǎo)藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱“三品一械”)廣告審查工作職責(zé),。為進(jìn)一步做好“三品一械”廣告審查工作,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
一,、高度重視“三品一械”廣告審查工作
“三品一械”是特殊商品,關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康,。黨中央,、國務(wù)院歷來高度重視,習(xí)近平總書記多次作出重要指示,,要求用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰,、最嚴(yán)肅的問責(zé)”做好相關(guān)監(jiān)管工作。嚴(yán)格開展“三品一械”廣告審查工作,,既是落實(shí)黨中央,、國務(wù)院工作部署的重要體現(xiàn),,也是落實(shí)市場監(jiān)管總局深化商事制度改革要求,強(qiáng)化廣告事中事后監(jiān)管工作的重要基礎(chǔ),。各省(區(qū),、市)市場監(jiān)管部門要從思想上,、行動(dòng)上高度重視,,特別是在機(jī)構(gòu)改革期間,要進(jìn)一步加強(qiáng)對此項(xiàng)工作的組織領(lǐng)導(dǎo),,結(jié)合當(dāng)前廣告監(jiān)管工作的新形勢,、新特點(diǎn),認(rèn)真做好本地區(qū)“三品一械”廣告審查工作,,切實(shí)將各項(xiàng)工作要求落實(shí)到位,。
二、依法開展“三品一械”廣告審查工作
市場監(jiān)管總局正在抓緊制定“三品一械”廣告審查有關(guān)部門規(guī)章,,在新規(guī)章發(fā)布前,,各省(區(qū),、市)市場監(jiān)管部門要繼續(xù)按照《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)和現(xiàn)行相關(guān)部門規(guī)章,、規(guī)范性文件要求,,開展“三品一械”廣告審查工作,。要盡快明確“三品一械”廣告審查職責(zé)部門,,及時(shí)開展“三品一械”廣告審查人員培訓(xùn),依法履職盡責(zé),,確保機(jī)構(gòu)改革期間審查工作不間斷,、標(biāo)準(zhǔn)不放松,、水平不降低,。
三,、從嚴(yán)審查“三品一械”廣告
“三品一械”廣告必須真實(shí),、科學(xué),、準(zhǔn)確地向公眾介紹產(chǎn)品信息,,其表現(xiàn)形式和宣傳效果不得對公眾造成誤導(dǎo),?!叭芬恍怠睆V告不得含有表示功效,、安全性的斷言或保證等內(nèi)容,不得使用廣告代言人做推薦、證明,,不得以介紹健康,、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告,。各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門要依法依規(guī)嚴(yán)格審查“三品一械”廣告內(nèi)容,嚴(yán)把廣告準(zhǔn)入關(guān),,審查批準(zhǔn)的廣告要及時(shí)向社會(huì)公示,,方便公眾查詢,,接受社會(huì)監(jiān)督。市場監(jiān)管總局將組織對審查批準(zhǔn)的“三品一械”廣告進(jìn)行抽查,,對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知相關(guān)地區(qū)進(jìn)行處置,,存在爭議的,將按程序組織復(fù)審,。
四,、規(guī)范“三品一械”廣告審查工作
各省(區(qū),、市)市場監(jiān)管部門要繼續(xù)通過藥品/醫(yī)療器械/保健食品廣告審查監(jiān)督系統(tǒng)(以下簡稱廣告審查監(jiān)督系統(tǒng))開展“三品一械”廣告審查,,自建審查系統(tǒng)的,要及時(shí)將審查數(shù)據(jù)上傳至廣告審查監(jiān)督系統(tǒng),。
自2019年1月1日起,,啟用新版“三品一械”廣告審查文書、廣告批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)規(guī)則和審查專用章,。各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門要參照《廣告審查表》《廣告復(fù)審?fù)ㄖ獣返任臅鴺颖荆ㄒ姼郊?、2),,制定本地區(qū)相關(guān)審查文書,。同時(shí),根據(jù)“三品一械”廣告審查職責(zé)調(diào)整情況,,刻制新的廣告審查專用章,,在原有印章樣式的基礎(chǔ)上,調(diào)整審查部門名稱,?!叭芬恍怠睆V告批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)規(guī)則調(diào)整為:“X藥/械/健/特食廣審(視/聲/文)第0000000000號(hào)”,各部分含義與原廣告批準(zhǔn)文號(hào)含義一致,。
五,、優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務(wù)
各省(區(qū),、市)市場監(jiān)管部門要在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,,積極貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國發(fā)〔2018〕27號(hào))《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號(hào))等有關(guān)工作要求,落實(shí)異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒阜绞秸{(diào)整,、壓縮醫(yī)療器械廣告審查時(shí)間,、推廣網(wǎng)上辦理、簡化證明材料等具體改革措施,。要進(jìn)一步全面優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務(wù),,精簡證明材料,縮短辦理時(shí)限,,逐步實(shí)現(xiàn)申請,、受理、審查,、決定,、公開、咨詢等環(huán)節(jié)全流程在線辦理,,為廣告申請人提供更加方便,、快捷的服務(wù)。
六,、加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度
各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門要進(jìn)一步加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度,,對日常監(jiān)管,、廣告抽查監(jiān)測、投訴舉報(bào),、媒體曝光等途徑發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)審查發(fā)布,、不按審查內(nèi)容發(fā)布或發(fā)布虛假違法“三品一械”廣告等行為,,要依法從嚴(yán)查處。對已經(jīng)審查批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容發(fā)現(xiàn)存在問題的,,要及時(shí)處置迅速糾正,;對爭議較大的廣告,提請市場監(jiān)管總局組織復(fù)審,。
各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門開展“三品一械”廣告審查工作情況及意見建議,,請及時(shí)向市場監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司報(bào)告,。
市場監(jiān)管總局辦公廳
2018年12月4日