從國家藥監(jiān)局獲悉,,國家藥監(jiān)局將加大進口藥品境外生產(chǎn)檢查,,國家藥監(jiān)局表示,進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查成為維護公眾用藥安全的又一重要舉措,。
據(jù)央視新聞7月12日消息,,國家藥監(jiān)局表示,按照藥品審評審批要求,,依據(jù)口岸質(zhì)量檢驗及不良反應(yīng)監(jiān)測風(fēng)險信號,,國家藥監(jiān)局將有序推進進口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作,檢查力度將持續(xù)增強,,檢查效能不斷提升,。檢查任務(wù)數(shù)將逐年增加,檢查品種將涵蓋化學(xué)藥品(無菌藥品,、固體制劑,、原料藥等)、植物藥,、生物制品(血液制品,、疫苗、其他治療用生物制品等),。今年也將啟動對我國新批準的進口宮頸癌疫苗生產(chǎn)企業(yè)的境外檢查,。
針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,,基于風(fēng)險控制的原則,綜合考慮問題的性質(zhì),、嚴重程度以及檢查結(jié)論,,最終國家藥監(jiān)局將對出現(xiàn)問題的品種采取暫停品種進口、品種不予再注冊,、在審品種暫停審評審批,、限期整改,并經(jīng)評估后確定是否繼續(xù)進口等措施,。