批準(zhǔn)日期：2012.02.27有 效 期：2016.02.26變更日期：產(chǎn)品介紹：【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3660166號(hào)(更)【生產(chǎn)單位】 河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司【生產(chǎn)場(chǎng)所】 漯河市濱河新城湘江西路【地址】 漯河市濱河新城湘江西路【郵編】 【規(guī)格型號(hào)】 JA型和JB型(各種型號(hào)均可配帶0.45mm,、0.5mm,、0.55mm,、0.6mm,、0.7mm、0.8mm,、0.9mm,、1.2mm不同規(guī)格之一的靜脈輸液針) 【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 0248-2012《一次性使用精密過(guò)濾輸液器 帶針》【適用范圍】 主要適用于重力作用下給臨床特殊患者進(jìn)行精密靜脈輸液?！拘阅芗敖M成】 該產(chǎn)品主要由空氣過(guò)濾器,、瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器,、軟管,、注射件(乳膠帽)、滴斗,、滴管,、流量調(diào)節(jié)器、精密藥液過(guò)濾器和靜脈輸液針組成,，精密藥液過(guò)濾器按過(guò)濾介質(zhì)孔徑大小分為2.0μm,、3.0μm、5.0μm三種,。本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,，無(wú)菌、無(wú)熱原,?！緜渥ⅰ?生產(chǎn)者名稱由“漯河市曙光醫(yī)療器械有限公司”變更為“河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3660166號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3660166號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
