批準(zhǔn)日期：2012.04.25有 效 期：2016.04.24變更日期：產(chǎn)品介紹：【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3660515號【生產(chǎn)單位】 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)場所】 新津縣新平鎮(zhèn)萬街村七組46號【地址】 新津縣新平鎮(zhèn)萬街村七組46號【郵編】 【規(guī)格型號】 型號:見技術(shù)審評報(bào)告附表。配針規(guī)格:0.4,、0.45、0.5,、0.55,、0.6、0.7,、0.8,、0.9、1.1,、1.2,。過濾介質(zhì)孔徑：2μm、3μm,、5μm,。 【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 1553-2012《一次性使用精密過濾袋式輸液器》【適用范圍】 本產(chǎn)品適用于臨床利用重力分組輸液(配用輸液貼用于對靜脈穿刺點(diǎn)的敷貼)?！拘阅芗敖M成】 一次性使用精密過濾袋式輸液器由瓶塞穿刺器保護(hù)套,、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣器件,、開關(guān),、加藥件、分液袋,、掛環(huán),、軟管、滴斗、流量調(diào)節(jié)器,、藥液過濾器,、注射件、接頭組成,可選配靜脈針和輸液貼,。產(chǎn)品藥液過濾器采用精密過濾器,可選用標(biāo)稱孔徑為2μm,、3μm、5μm的過濾介質(zhì),。濾除標(biāo)稱孔徑以上微粒的濾除率不小于90%,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌?！緜渥ⅰ?nbsp;
