批準(zhǔn)日期：2012.04.25有 效 期：2016.04.24變更日期：產(chǎn)品介紹：【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3660515號(hào)【生產(chǎn)單位】 成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)場(chǎng)所】 新津縣新平鎮(zhèn)萬街村七組46號(hào)【地址】 新津縣新平鎮(zhèn)萬街村七組46號(hào)【郵編】 【規(guī)格型號(hào)】 型號(hào):見技術(shù)審評(píng)報(bào)告附表,。配針規(guī)格:0.4,、0.45,、0.5,、0.55,、0.6,、0.7,、0.8,、0.9,、1.1、1.2,。過濾介質(zhì)孔徑：2μm,、3μm、5μm。 【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 1553-2012《一次性使用精密過濾袋式輸液器》【適用范圍】 本產(chǎn)品適用于臨床利用重力分組輸液(配用輸液貼用于對(duì)靜脈穿刺點(diǎn)的敷貼),?！拘阅芗敖M成】 一次性使用精密過濾袋式輸液器由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器,、進(jìn)氣器件,、開關(guān)、加藥件,、分液袋,、掛環(huán)、軟管,、滴斗,、流量調(diào)節(jié)器、藥液過濾器,、注射件,、接頭組成,可選配靜脈針和輸液貼。產(chǎn)品藥液過濾器采用精密過濾器,可選用標(biāo)稱孔徑為2μm,、3μm,、5μm的過濾介質(zhì)。濾除標(biāo)稱孔徑以上微粒的濾除率不小于90%,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,。【備注】
