批準(zhǔn)日期:2012.07.10有 效 期:2016.07.09變更日期:產(chǎn)品介紹:【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3660845號(hào)【生產(chǎn)單位】 湖南康利來(lái)醫(yī)療器械有限公司【生產(chǎn)場(chǎng)所】 湖南省漢壽縣城龍陽(yáng)鎮(zhèn)楊泗路9號(hào),、湖南省漢壽縣龍陽(yáng)鎮(zhèn)龍陽(yáng)南路【地址】 湖南省漢壽縣龍陽(yáng)鎮(zhèn)龍陽(yáng)南路【郵編】 【規(guī)格型號(hào)】 見附頁(yè) 【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 2565-2012《一次性使用袋式輸液器 帶針》【適用范圍】 本產(chǎn)品適用于大容量藥液進(jìn)行分裝輸液且對(duì)輸液劑量精度要求不高的場(chǎng)合。【性能及組成】 一次性使用袋式輸液器帶針主要由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、進(jìn)氣導(dǎo)管、空氣過(guò)濾器,、上導(dǎo)管,、流量調(diào)節(jié)器、藥液注射件(乳膠帽),、兩通(三通),、加藥軟導(dǎo)管、懸掛,、分裝袋,、中導(dǎo)管、滴斗,、長(zhǎng)導(dǎo)管,、藥液過(guò)濾器、靜脈輸液針組成,。上,、中、下管路,、加藥軟導(dǎo)管,、滴斗、兩通(三通),、藥液過(guò)濾器,、分裝袋、懸掛裝置采用醫(yī)用級(jí)PVC,;瓶塞穿刺器、針柄采用醫(yī)用級(jí)ABS,;空氣過(guò)濾器采用醫(yī)用級(jí)PE,;靜脈針管采用醫(yī)用級(jí)5crNi18【備注】