批準(zhǔn)日期：2012.08.15有 效 期：2016.08.14變更日期：產(chǎn)品介紹：【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661086號(hào)(更)【生產(chǎn)單位】 河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司【生產(chǎn)場(chǎng)所】 漯河市濱河新城湘江西路【地址】 漯河市濱河新城湘江西路【郵編】 【規(guī)格型號(hào)】 A型、B型,、C型、D型和Y型(各種型號(hào)均可配帶0.45×16 RW SB,、0.5×19 RW LB,、0.55×19 RW LB,、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB,、0.8×27 TW LB,、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB八種不同規(guī)格之一的靜脈輸液針),。 【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 3746-2012《一次性使用輸液器 帶針》【適用范圍】 適用于重力作用下的靜脈輸液,。【性能及組成】 由空氣過(guò)濾器,、瓶塞穿刺器保護(hù)套,、瓶塞穿刺器、軟管,、滴斗,、滴管、注射件(乳膠帽),、乳膠管,、流量調(diào)節(jié)器、藥液過(guò)濾器和靜脈輸液針組成,。所用的原材料為:聚氯乙烯(PVC),、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),、聚丙烯(PP),、SUS304不銹鋼、天然橡膠,、疏水性玻璃纖維,，針管硅化劑為二甲基硅氧烷?！緜渥ⅰ?生產(chǎn)者名稱由“河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司”變更為“河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司”,。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661086號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661086號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
