批準(zhǔn)日期：2012.09.19有 效 期：2016.09.18變更日期：產(chǎn)品介紹：【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661250號(hào)(更)【生產(chǎn)單位】 河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司【生產(chǎn)場(chǎng)所】 漯河市濱河新城湘江西路【地址】 漯河市濱河新城湘江西路【郵編】 【規(guī)格型號(hào)】 TA型、TB型和TY型(均可配帶0.45×16 RW SB,、0.5×19 RW LB,、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB,、0.7×25 TW LB,、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB,、1.2×31 TW LB不同規(guī)格之一的靜脈輸液針),。 【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 4119-2012《一次性使用輸液器 帶針》【適用范圍】 適用于重力作用下的靜脈輸液?！拘阅芗敖M成】 該產(chǎn)品采用重力式結(jié)構(gòu),由瓶塞穿刺器保護(hù)套,、瓶塞穿刺器、空氣過(guò)濾器,、軟管,、滴斗、滴管,、注射件(乳膠帽),、流量調(diào)節(jié)器、藥液過(guò)濾器,、靜脈輸液針和無(wú)菌輸液貼組成,，其中藥液過(guò)濾器的標(biāo)稱孔徑為15μm。與藥液接觸組件的原材料為:聚氯乙烯,、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),、聚丙烯、SUS304不銹鋼,、乳膠,?！緜渥ⅰ?生產(chǎn)者名稱由“河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司”變更為“河南曙光健士醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661250號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661250號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
