一次性使用手術(shù)包
批準(zhǔn)日期： 2011.07.21
有 效 期： 2015.07.20
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊號】 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2640013號
【生產(chǎn)單位】 天津市泰達(dá)醫(yī)療器械工貿(mào)有限公司
【生產(chǎn)場所】 天津開發(fā)區(qū)睦寧路70號1-202新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園D1座4層A單元
【地址】
【郵編】
【規(guī)格型號】 --
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/津1555-2011
【適用范圍】 供醫(yī)療單位用于一般常規(guī)手術(shù)的防護(hù)用品,。
【性能及組成】 手術(shù)包的結(jié)構(gòu)由手術(shù)衣,、手術(shù)單(包括蓋單,、大墊單,、中墊單,、小墊單)組成,。產(chǎn)品性能：1,、手術(shù)包應(yīng)經(jīng)過環(huán)氧乙烷(EO)滅菌后應(yīng)無菌,。2,、 手術(shù)包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌解析后殘留量應(yīng)不大于10μg/g,。3、手術(shù)包內(nèi)各組件外觀清潔,、無污漬,。表面平整不得有毛刺、飛邊和破損,；連接處
【備注】
