批準(zhǔn)日期： 2012.11.05
有 效 期： 2016.11.04
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661379號(hào)
【生產(chǎn)單位】 天津哈娜好醫(yī)材有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 天津開(kāi)發(fā)區(qū)逸仙科學(xué)工業(yè)園區(qū)內(nèi);天津市武清區(qū)南蔡村鄉(xiāng);天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)
【地址】 天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)洞庭路129號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 見(jiàn)附頁(yè)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 5106-2012《一次性使用空氣凈化輸液器 帶針》
【適用范圍】 用于臨床對(duì)患者進(jìn)行靜脈輸液治療,。
【性能及組成】 本產(chǎn)品由空氣凈化器(保護(hù)套,、瓶塞穿刺器,、軟管,、防水膜,、塑料外殼、過(guò)濾載體),、瓶塞穿刺器,、滴斗、軟管,、流量調(diào)節(jié)器,、Y字注射件、接頭,、藥液過(guò)濾器,、靜脈輸液針、水止卡,、上部分叉組成,。空氣凈化器對(duì)空氣中的二氧化硫和二氧化氮的飽和吸附數(shù)據(jù)分別為:≥0.2mg/m3和≥0.04mg/m3?？諝鈨艋?鋁箔袋包裝)用鈷60滅菌,輸液器(含空氣凈化器)用環(huán)氧乙烷滅菌,。本產(chǎn)品為一次性使用。
【備注】
