批準(zhǔn)日期: 2012.11.19
有 效 期: 2016.11.18
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661470號(hào)
【生產(chǎn)單位】 河南宇安醫(yī)療器械股份有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 河南長(zhǎng)垣縣張三寨工業(yè)區(qū)169號(hào)
【地址】 河南長(zhǎng)垣縣張三寨工業(yè)區(qū)169號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 A1、A2,、A3,、A4、A5,、A6,、A7、A8,、B1,、B2、B3,、B4,、B5、B6,、B7,、B8;配針規(guī)格:0.4mm,、0.45mm,、0.5mm、0.55mm,、0.6mm,、0.7mm、0.8mm,、0.9mm
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 5165-2012《一次性使用輸液器 帶針》
【適用范圍】 本產(chǎn)品適用于人體靜脈輸液,。
【性能及組成】 本產(chǎn)品分為A、B型號(hào),,A型配置為:護(hù)套,、穿刺器、藥液過濾器,、空氣過濾器,、管路、二通/三通,、注射件/乳膠帽,、吹塑滴斗、不銹鋼針管,、輸液針針柄,、毛細(xì)軟管、輸液針針座;B型配置為:護(hù)套,、穿刺器,、藥液過濾器、空氣過濾器,、管路,、二通/三通、注射件/乳膠帽,、注塑滴斗,、不銹鋼針管、輸液針針柄,、毛細(xì)軟管,、輸液針針座。本產(chǎn)品主要由醫(yī)用聚氯乙烯,、聚乙烯,、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、天然橡膠,、硅橡膠,、不銹鋼針管組成。
【備注】