批準日期: 2012.11.19
有 效 期: 2016.11.18
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2012第3661481號(更)
【生產(chǎn)單位】 河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司
【生產(chǎn)場所】 漯河市濱河新城湘江西路
【地址】 漯河市濱河新城湘江西路
【郵編】
【規(guī)格型號】 50mL、100mL,、 150mL(各種型號均可配帶0.45×16 RW SB,、 0.5×19 RW LB,、0.55×19 RW LB,、0.6×25 TW LB,、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB,、0.9×27 TW LB七種不同規(guī)格之一的靜脈輸液針)。
【產(chǎn)品標準】 YZB/國 5303-2012《一次性使用滴定管式輸液器 帶針》
【適用范圍】 主要適用于臨床嬰幼兒輸液或需要精確控制輸液劑量的場合。
【性能及組成】 由瓶塞穿刺器保護套,、塑料瓶塞穿刺器,、空氣過濾器,、管路,、開/關夾(或流量調(diào)節(jié)器),、滴斗,、滴管,、三通(選配),、乳膠帽、帶刻度滴定管,、截流閥,、懸掛裝置,、藥液過濾器(標稱孔徑15μm),、外圓錐接頭(選配),、流量調(diào)節(jié)器和靜脈輸液針組成,。所用的原材料分別為:聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),、聚對苯二甲酸乙二醇酯-1,4-環(huán)己烷二甲醇酯(PETG),、聚丙烯(PP),、聚乙烯(PE)、SU
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“河南曙光健士醫(yī)療器械集團有限公司”變更為“河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司”,;注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2012第3661481號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2012第3661481號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。