批準(zhǔn)日期： 2012.12.21
有 效 期： 2016.12.20
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊號(hào)】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661643號(hào)
【生產(chǎn)單位】 北京福爾娜醫(yī)用器材有限公司
【生產(chǎn)場所】 北京市懷柔區(qū)楊宋鎮(zhèn)鳳翔大街1號(hào)
【地址】 北京市懷柔區(qū)楊宋鎮(zhèn)鳳翔大街1號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 A-1,、A-2,、A-3、B-1,、B-2,、B-3、A-1H,、A-2H,、A-3H、B-1H,、B-2H、B-3H;輸液針:0.4RW,、0.45RW,、0.5RW、0.55RW,、0.6RW,、0.7TW、0.8TW,、0.9TW,、1.1TW、1.2TW
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 5957-2012《一次性使用輸液器 帶針》
【適用范圍】 本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，供臨床中一次性輸液使用,，僅限于重力輸液使用。
【性能及組成】 本標(biāo)準(zhǔn)的輸液器主要由護(hù)帽,、瓶塞穿刺器,、進(jìn)氣件、管路,、水止件,、滴斗、天然橡膠注射件,、流量調(diào)節(jié)器,、靈敏回血裝置、藥液過濾器(20um孔徑),、圓錐接頭和靜脈輸液針等組成,。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后供臨床中一次性重力輸液式使用。本標(biāo)準(zhǔn)所示輸液器的主要原材料為由DEHP增塑的聚氯乙烯(醫(yī)用級PVC)材料,、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)樹脂,、聚乙烯(PE)材料和聚丙烯(PP)材料等輸、注器具用專用材料制造,。金屬穿刺器
【備注】
