批準(zhǔn)日期： 2012.12.27
有 效 期： 2016.12.26
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661703號(hào)
【生產(chǎn)單位】 浙江靈洋醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 臨海市白水洋鎮(zhèn)
【地址】 臨海市白水洋鎮(zhèn)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 不帶針輸液器:IS-PF-5.0,、IS-PF-3.0,；帶針輸液器:IS-PF-5.0,、IS-PF-3.0(輸液針規(guī)格:0.45×15、0.5×15,、0.5×20,、0.55×20、0.6×25,、0.7×25,、0.8×28、0.9×28,、1.1×28,、1.2×28)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 6341-2012《一次性使用精密過(guò)濾輸液器》
【適用范圍】 在重力作用下，供人體靜脈輸注藥液用,。
【性能及組成】 輸液器分為帶針輸液器和不帶針輸液器,。帶針輸液器由保護(hù)套、瓶塞穿刺器,、空氣過(guò)濾器(或帶進(jìn)氣器件),、滴管、滴斗,、管路,、流量調(diào)節(jié)器、精密過(guò)濾器,、注射件,、回血管、外圓錐接頭,、輸液針組成,。不帶針輸液器組成不包括輸液針部分。產(chǎn)品采用ABS,、聚丙烯(PP),、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE),、天然乳膠,、不銹鋼管(0Cr18Ni9)材料加工制造,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【備注】
