批準(zhǔn)日期： 2013.02.21
有 效 期： 2017.02.20
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3660293號(hào)
【生產(chǎn)單位】 福建省仁德醫(yī)械制造有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 莆田市涵江區(qū)江口鎮(zhèn)石庭和平路1號(hào)
【地址】 莆田市涵江區(qū)江口鎮(zhèn)石庭和平路1號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 型號(hào)IS-G.P 規(guī)格0.45*16TWSB、0.5*16TWSB、0.55*20TWSB,、0.6*25TWSB,、0.7*25TWSB,、0.8*28TWSB,、0.9*28TWSB
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 0473-2013《一次性使用重力壓力兼用輸液器 帶針》
【適用范圍】 (1)適用于重力輸液式(靜脈輸液針連接座應(yīng)采用直插式接頭)；(2)適用于配套便攜式智能輸液機(jī)進(jìn)行非重力控制輸液使用(靜脈輸液針連接座應(yīng)采用鎖定式接頭),。
【性能及組成】 【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)】瓶塞穿刺器及保護(hù)套,、空氣過(guò)濾器、流速控制元件,、導(dǎo)管,、軟管與滴斗的連接管、滴斗,、流量調(diào)節(jié)器,、藥液過(guò)濾器(藥液過(guò)濾器的孔徑為15μm。濾除率應(yīng)不小于80%),、靜脈輸液針組成,。【材料】1.輸液器產(chǎn)品中的進(jìn)氣件,、管路,、藥液過(guò)濾器、滴斗與滴管,、靜脈輸液針的針座,、細(xì)管路為聚氯乙烯(PVC)材料。2.靜脈輸液針管為醫(yī)用不銹鋼針管,。3.瓶塞穿刺器為丙烯晴-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料,。
【備注】
