批準(zhǔn)日期： 2012.12.04
有 效 期： 2016.12.03
變更日期：
產(chǎn)品介紹：
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661532號(hào)(更)
【生產(chǎn)單位】 赤峰九州通達(dá)醫(yī)療器械有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)三東街61號(hào)
【地址】 內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)三東街61號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 B型, 靜脈針:0.45mm、0.5mm,、0.55mm,、0.6mm,、0.7mm、0.8mm
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 5684-2012《一次性使用輸液器 帶針》
【適用范圍】 適用于臨床靜脈輸液使用,。
【性能及組成】 主要由瓶塞穿刺器保護(hù)套,、瓶塞穿刺器、空氣過(guò)濾器,、軟管,、滴管,、滴斗、三通,、管路,、流量調(diào)節(jié)器、藥液過(guò)濾器,、靜脈輸液針組成,。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌無(wú)熱原,。
【備注】 生產(chǎn)者名稱由“赤峰凱嘉醫(yī)用器具有限公司”變更為“赤峰九州通達(dá)醫(yī)療器械有限公司”,。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661532號(hào)號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3661532號(hào)號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
