批準日期: 2013.04.03
有 效 期: 2017.04.02
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊號】 國食藥監(jiān)械(準)字2013第3660500號
【生產(chǎn)單位】 上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司
【生產(chǎn)場所】 上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)高潮路658號
【地址】 上海市嘉定區(qū)高潮路658號1幢2樓
【郵編】
【規(guī)格型號】 普通型,。輸液針有單翼、雙翼,、無翼,,規(guī)格有:0.4、0.45,、0.5,、0.55、0.6,、0.7,、0.8、0.9,、1.1,、1.2。
【產(chǎn)品標準】 YZB/國 1228-2013《一次性使用精密過濾輸液器 帶針》
【適用范圍】 產(chǎn)品適用于與輸液容器配套,,對患者靜脈輸液并需要精密過濾藥液的情況下使用,,是一種重力式輸液器。本產(chǎn)品可精密過濾藥液,,對藥液中5μm以上微粒的濾除率不小于90%,。
【性能及組成】 本產(chǎn)品由瓶塞穿刺器保護套、瓶塞穿刺器,、空氣過濾器或進氣器件,、滴管、滴斗,、管路,、止流夾、流量調(diào)節(jié)器,、注射件,、精密藥液過濾器(5μm)、外圓錐接頭,、外圓錐接頭保護套,、靜脈輸液針或保護式輸液針、輸液貼組成,。其中空氣過濾器或進氣器件,、止流夾、注射件,、外圓錐接頭,、外圓錐接頭保護套、靜脈輸液針或保護式輸液針,、輸液貼為可選配件,。產(chǎn)品各部件使用的原材料化學名稱見附件。
【備注】