批準(zhǔn)日期: 2013.04.17
有 效 期: 2017.04.16
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3660582號(hào)
【生產(chǎn)單位】 浙江玉升醫(yī)療器械股份有限公司
【生產(chǎn)場(chǎng)所】 浙江省玉環(huán)縣漩門工業(yè)區(qū)
【地址】 浙江省玉環(huán)縣漩門工業(yè)區(qū)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 DP-100-Va、DP-100-TVa、DP-100-NVa,、DP-100-CVa、DP-150-Va、DP-150-TVa,、DP-150-NVa、DP-150-CVa,、DP-200-Va,、DP-200-TVa、DP-200-NVa,、DP-200-CVa
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國(guó) 1734-2013《一次性使用吊瓶式輸液器 帶針》
【適用范圍】 本產(chǎn)品適用于臨床重力靜脈輸液,適用于對(duì)某些大容量藥液進(jìn)行分裝輸液且對(duì)輸液劑量精度要求不高的場(chǎng)合,。
【性能及組成】 1.產(chǎn)品由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器,、進(jìn)氣器件,、流量調(diào)節(jié)器、管路,、注射件,、懸掛裝置、貯液容器(吊瓶),、連接管,、滴管,、滴斗、藥液過(guò)濾器,、外圓錐接頭,、外圓錐接頭保護(hù)套或一次性使用靜脈輸液針組成。 2.性能:產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,,無(wú)菌,、無(wú)熱原,60滴蒸溜水=1ml±0.1ml。吊瓶的容量允差應(yīng)為公稱容量的±4%,。藥液過(guò)濾器孔徑為15μm,。
【備注】