批準(zhǔn)日期: 2013.06.08
有 效 期: 2017.06.07
變更日期:
產(chǎn)品介紹:
【注冊(cè)號(hào)】 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3660788號(hào)
【生產(chǎn)單位】 江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
【生產(chǎn)場所】 南昌市進(jìn)賢縣李渡愛華大道188號(hào)
【地址】 南昌市進(jìn)賢縣李渡愛華大道188號(hào)
【郵編】
【規(guī)格型號(hào)】 見附頁
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】 YZB/國 2689-2013《一次性使用精密過濾輸液器 帶針》
【適用范圍】 本產(chǎn)品僅供重力輸液用,適用于臨床靜脈輸注藥液。
【性能及組成】 本產(chǎn)品主要采用聚氯乙烯,、聚乙烯,、ABS塑料及制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管制成。由瓶塞穿刺器保護(hù)套,、瓶塞穿刺器或穿刺針,、進(jìn)氣器件、空氣過濾器,、軟管,、滴管、滴斗,、三通,、二通、流量調(diào)節(jié)器,、注射件,、藥液過濾器(標(biāo)稱孔徑為2μm、3μm,、5μm),、螺旋接頭、配套用一次性使用靜脈輸液針組成,采用環(huán)氧乙烷滅菌,無菌,、無熱原,。
【備注】