注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461536號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 該產(chǎn)品由自膨式外周支架和輸送系統(tǒng)兩部分組成。支架材料為鎳鈦記憶合金(Nitinol),，不透X射線標記材料為純鉭。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于頸總動脈,、頸內(nèi)動脈和頸動脈分叉狹窄的擴張治療,。
注冊代理 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍?a href="http://hnhlg.com/sell/list-162.html" target="_blank">發(fā)展有限公司
售后服務機構 上海博大電子有限公司
批準日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ev3 Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920
生產(chǎn)場所 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920; 651 Campus Drive New Brighton, Minnesota, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ProtégéGPS鎳鈦記憶金屬自膨式外周支架及Startport遞送系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Protégé GPS Self-expanding Nitinol Stent with Startport Delivery Technology
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2931-46-2004 《ProtégéTM鎳鈦記憶金屬自膨式外周支架》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 該產(chǎn)品由自膨式外周支架和輸送系統(tǒng)兩部分組成。支架材料為鎳鈦記憶合金(Nitinol),，不透X射線標記材料為純鉭。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于頸總動脈,、頸內(nèi)動脈和頸動脈分叉狹窄的擴張治療,。
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有效期截止日 2009.06.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） ev3 Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920
生產(chǎn)場所 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920; 651 Campus Drive New Brighton, Minnesota, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ProtégéGPS鎳鈦記憶金屬自膨式外周支架及Startport遞送系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Protégé GPS Self-expanding Nitinol Stent with Startport Delivery Technology
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2931-46-2004 《ProtégéTM鎳鈦記憶金屬自膨式外周支架》
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