| 注冊證編號 | 蘇械注準(zhǔn)20172540480 |
| 注冊人名稱 | 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 |
| 注冊人住所 | 丹陽市云陽工業(yè)園 |
| 生產(chǎn)地址 | 丹陽市云陽工業(yè)園 |
| 代理人名稱 | |
| 代理人住所 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 制氧機(jī) |
| 型號,、規(guī)格 | 9F-1(1A,、1B、2,、2A,、2B、3,、3W,、3A、3AW,、3B,、3BW、3C,、3CW,、3G、3GW,、3Z,、3ZW、4,、4W,、4A、4AW,、4B,、4BW、4C,、4CW,、4G、4GW,、5,、5W、5A,、5AW,、6、6W,、7、7W,、8,、8W,、9、9W,、10,、10W) |
| 結(jié)構(gòu)及組成 | 制氧機(jī)由壓縮機(jī)、吸附塔,、貯氣罐,、流量計、濕化器,、換向閥,、電路板、外殼,、過濾器,、霧化組件組成。霧化組件應(yīng)用于具有霧化功能的機(jī)型,，由霧化杯,、咬嘴和連接管組成。按氧產(chǎn)量,、外觀型式不同分為若干型號,。 |
| 適用范圍 | 供醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭制取氧氣供缺氧患者給氧用,。 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | 原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541399號作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010089號。 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2017.04.06 |
| 有效期至 | 2022.04.05 |
| 附件 | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | |
| 變更日期 | |
| 郵編 | |
| 主要組成成分（體外診斷試劑） | |
| 預(yù)期用途（體外診斷試劑） | |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑） | |
| 審批部門 | |
| 變更情況 |
