| 注冊證編號 | 蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2540229號 |
| 注冊人名稱 | 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊人住所 | 丹陽市陵口鎮(zhèn)樂先村(丹陽市樂先刀模廠內) |
| 生產(chǎn)地址 | |
| 代理人名稱 | |
| 代理人住所 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 制氧機 |
| 型號、規(guī)格 | SS-3,、SS-3A,、SS-3B、SS-3W,、SS-3WA,、SS-3WB |
| 結構及組成 | 制氧機主要由制氧主機、流量計,、濕化瓶組成,；制氧機分為6種型號，其中SS-3,、SS-3A、SS-3B為不帶霧化裝置系列制氧機,，SS-3W,、SS-3WA、SS-3WB為帶霧化裝置系列制氧機,；制氧機開機15min,，其氧產(chǎn)量應達到3L/min±0.3，氧濃度≥90%,，輸出壓力為0.02-0.05MPa,；帶霧化裝置制氧機的霧化率應達0.1ml/min；制氧機工作噪聲≤A聲級60dB；制氧機配有累時器,，累時精度為±1min/h，并具有定時功能,，可以在1-99min之間任意調節(jié),，其精度為±3s/min；制氧機配有指示氧氣總流量的流量計,，其測量范圍為0-5L,。 |
| 適用范圍 | 用于制取醫(yī)用氧氣。 |
| 其他內容 | |
| 備注 | |
| 批準日期 | 2012.04.05 |
| 有效期至 | 2016.04.04 |
| 附件 | |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/蘇0218-2012制氧機 |
| 變更日期 | |
| 郵編 | |
| 主要組成成分（體外診斷試劑） | |
| 預期用途（體外診斷試劑） | |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑） | |
| 審批部門 | |
| 變更情況 |
