| 注冊(cè)證編號(hào) | 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540229號(hào) |
| 注冊(cè)人名稱 | 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 丹陽市陵口鎮(zhèn)樂先村(丹陽市樂先刀模廠內(nèi)) |
| 生產(chǎn)地址 | |
| 代理人名稱 | |
| 代理人住所 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 制氧機(jī) |
| 型號(hào),、規(guī)格 | SS-3、SS-3A,、SS-3B,、SS-3W、SS-3WA,、SS-3WB |
| 結(jié)構(gòu)及組成 | 制氧機(jī)主要由制氧主機(jī),、流量計(jì)、濕化瓶組成,；制氧機(jī)分為6種型號(hào),，其中SS-3、SS-3A,、SS-3B為不帶霧化裝置系列制氧機(jī),，SS-3W、SS-3WA,、SS-3WB為帶霧化裝置系列制氧機(jī),；制氧機(jī)開機(jī)15min，其氧產(chǎn)量應(yīng)達(dá)到3L/min±0.3,，氧濃度≥90%,，輸出壓力為0.02-0.05MPa；帶霧化裝置制氧機(jī)的霧化率應(yīng)達(dá)0.1ml/min,；制氧機(jī)工作噪聲≤A聲級(jí)60dB,；制氧機(jī)配有累時(shí)器，累時(shí)精度為±1min/h,，并具有定時(shí)功能,，可以在1-99min之間任意調(diào)節(jié)，其精度為±3s/min,；制氧機(jī)配有指示氧氣總流量的流量計(jì)，其測量范圍為0-5L,。 |
| 適用范圍 | 用于制取醫(yī)用氧氣,。 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2012.04.05 |
| 有效期至 | 2016.04.04 |
| 附件 | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/蘇0218-2012制氧機(jī) |
| 變更日期 | |
| 郵編 | |
| 主要組成成分（體外診斷試劑） | |
| 預(yù)期用途（體外診斷試劑） | |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑） | |
| 審批部門 | |
| 變更情況 |
