| 注冊證編號 | 蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2540506號 |
| 注冊人名稱 | 江蘇宏宇醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 注冊人住所 | 江蘇省鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)谷陽鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鐵塔路11號(進門右手第一幢) |
| 生產(chǎn)地址 | |
| 代理人名稱 | |
| 代理人住所 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 制氧機 |
| 型號、規(guī)格 | ZY-03A,、ZY-03AW,、ZY-05A、ZY-05AW |
| 結(jié)構(gòu)及組成 | 制氧機主要由壓縮機,、吸附塔,、貯氣罐、流量計,、濕化器,、換向閥、電路板,、外殼、過濾器,、耳麥式吸氧器,、霧化組件等組成；霧化組件外購,，主要由波紋管,、導管、T型管,、霧化杯,、吸嘴等組成；制氧機根據(jù)輸入功率不同,、是否具有霧化功能分成4種型號,；基本參數(shù)：氧產(chǎn)量：0.5-3L/min；氧濃度：93±3%,；流量計測試范圍：0-5L/min,；輸出壓力：ZY-03A、ZY-03AW：0.02-0.05Mpa,，ZY-05A,、ZY-05AW：0.04-0.07Mpa；輸入功率：ZY-03A,、ZY-03AW：320VA,，ZY-05A、ZY-05AW：380VA,。 |
| 適用范圍 | 供醫(yī)療機構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用,。 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 批準日期 | 2012.06.21 |
| 有效期至 | 2016.06.20 |
| 附件 | |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/蘇0501-2012制氧機 |
| 變更日期 | |
| 郵編 | |
| 主要組成成分（體外診斷試劑） | |
| 預期用途（體外診斷試劑） | |
| 產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑） | |
| 審批部門 | |
| 變更情況 |
