| 注冊(cè)證編號(hào) | 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540506號(hào) |
| 注冊(cè)人名稱 | 江蘇宏宇醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 注冊(cè)人住所 | 江蘇省鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)谷陽(yáng)鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鐵塔路11號(hào)(進(jìn)門右手第一幢) |
| 生產(chǎn)地址 | |
| 代理人名稱 | |
| 代理人住所 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 制氧機(jī) |
| 型號(hào)、規(guī)格 | ZY-03A,、ZY-03AW,、ZY-05A、ZY-05AW |
| 結(jié)構(gòu)及組成 | 制氧機(jī)主要由壓縮機(jī),、吸附塔,、貯氣罐、流量計(jì),、濕化器,、換向閥,、電路板、外殼,、過(guò)濾器,、耳麥?zhǔn)轿跗鳌?a href="http://hnhlg.com/mall/show-6398.html" target="_blank">霧化組件等組成；霧化組件外購(gòu),，主要由波紋管,、導(dǎo)管、T型管,、霧化杯,、吸嘴等組成；制氧機(jī)根據(jù)輸入功率不同,、是否具有霧化功能分成4種型號(hào),；基本參數(shù)：氧產(chǎn)量：0.5-3L/min；氧濃度：93±3%,；流量計(jì)測(cè)試范圍：0-5L/min,；輸出壓力：ZY-03A、ZY-03AW：0.02-0.05Mpa,，ZY-05A,、ZY-05AW：0.04-0.07Mpa；輸入功率：ZY-03A,、ZY-03AW：320VA,，ZY-05A、ZY-05AW：380VA,。 |
| 適用范圍 | 供醫(yī)療機(jī)構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。 |
| 其他內(nèi)容 | |
| 備注 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2012.06.21 |
| 有效期至 | 2016.06.20 |
| 附件 | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/蘇0501-2012制氧機(jī) |
| 變更日期 | |
| 郵編 | |
| 主要組成成分（體外診斷試劑） | |
| 預(yù)期用途（體外診斷試劑） | |
| 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑） | |
| 審批部門 | |
| 變更情況 |
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