注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461067號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由松質(zhì)骨螺釘,、夾子,、連接桿、鉤,、固定棒（桿）,、連接器、夾鉗,、螺釘、螺母,、套筒,、墊圈、椎弓根螺釘系統(tǒng)桿,、椎弓根螺釘,、項(xiàng)圈、環(huán),、雙桿內(nèi)植物組成,。材料采用Ti6Al4V鈦合金、Ti6Al7Nb鈦合金,、純鈦或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于脊柱固定，畸形矯正,，協(xié)助完成脊柱的復(fù)位,，重建解剖關(guān)系,，并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。
注冊(cè)代理 馬特仕（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 馬特仕（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mathys Medical Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 脊柱外科植入物
產(chǎn)品名稱（英文） Implants for Spinal Surgery
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI0517-2005《脊柱外科植入物》
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