注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461067號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由松質(zhì)骨螺釘,、夾子,、連接桿、鉤、固定棒（桿）,、連接器,、夾鉗、螺釘,、螺母,、套筒、墊圈,、椎弓根螺釘系統(tǒng)桿,、椎弓根螺釘、項圈,、環(huán),、雙桿內(nèi)植物組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金,、Ti6Al7Nb鈦合金,、純鈦或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。
產(chǎn)品適用范圍 適用于脊柱固定,，畸形矯正,，協(xié)助完成脊柱的復(fù)位，重建解剖關(guān)系,，并提供即時的穩(wěn)定性,。
注冊代理 馬特仕（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 馬特仕（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mathys Medical Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)場所 Güterstrasse 5, CH-2544 Bettlach, Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 脊柱外科植入物
產(chǎn)品名稱（英文） Implants for Spinal Surgery
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/SWI0517-2005《脊柱外科植入物》
附件