注冊證編號 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540229號 
注冊人名稱 江蘇雙盛醫(yī)療器械有限公司 
注冊人住所 丹陽市陵口鎮(zhèn)樂先村(丹陽市樂先刀模廠內(nèi)) 
生產(chǎn)地址  
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 制氧機(jī) 
型號,、規(guī)格 SS-3,、SS-3A、SS-3B,、SS-3W,、SS-3WA、SS-3WB 
結(jié)構(gòu)及組成 制氧機(jī)主要由制氧主機(jī),、流量計(jì),、濕化瓶組成；制氧機(jī)分為6種型號,，其中SS-3,、SS-3A、SS-3B為不帶霧化裝置系列制氧機(jī),，SS-3W,、SS-3WA、SS-3WB為帶霧化裝置系列制氧機(jī),；制氧機(jī)開機(jī)15min,，其氧產(chǎn)量應(yīng)達(dá)到3L/min±0.3，氧濃度≥90%,，輸出壓力為0.02-0.05MPa,；帶霧化裝置制氧機(jī)的霧化率應(yīng)達(dá)0.1ml/min；制氧機(jī)工作噪聲≤A聲級60dB,；制氧機(jī)配有累時(shí)器,，累時(shí)精度為±1min/h,，并具有定時(shí)功能，可以在1-99min之間任意調(diào)節(jié),，其精度為±3s/min,；制氧機(jī)配有指示氧氣總流量的流量計(jì)，其測量范圍為0-5L,。 
適用范圍 用于制取醫(yī)用氧氣,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2012.04.05 
有效期至 2016.04.04 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇0218-2012制氧機(jī) 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況