注冊證編號 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540506號 
注冊人名稱 江蘇宏宇醫(yī)療設(shè)備有限公司 
注冊人住所 江蘇省鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)谷陽鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)鐵塔路11號(進(jìn)門右手第一幢) 
生產(chǎn)地址  
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 制氧機(jī) 
型號、規(guī)格 ZY-03A,、ZY-03AW,、ZY-05A,、ZY-05AW 
結(jié)構(gòu)及組成 制氧機(jī)主要由壓縮機(jī)、吸附塔,、貯氣罐,、流量計、濕化器,、換向閥,、電路板、外殼,、過濾器,、耳麥?zhǔn)轿跗鳌?a href="http://hnhlg.com/mall/show-6398.html" target="_blank">霧化組件等組成；霧化組件外購,，主要由波紋管,、導(dǎo)管、T型管,、霧化杯,、吸嘴等組成；制氧機(jī)根據(jù)輸入功率不同,、是否具有霧化功能分成4種型號,；基本參數(shù)：氧產(chǎn)量：0.5-3L/min；氧濃度：93±3%,；流量計測試范圍：0-5L/min,；輸出壓力：ZY-03A、ZY-03AW：0.02-0.05Mpa,，ZY-05A,、ZY-05AW：0.04-0.07Mpa；輸入功率：ZY-03A,、ZY-03AW：320VA,，ZY-05A、ZY-05AW：380VA,。 
適用范圍 供醫(yī)療機(jī)構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2012.06.21 
有效期至 2016.06.20 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇0501-2012制氧機(jī) 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況