注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402609號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:人血清,，含＜0.1%疊氮鈉，和0.5%ProClin**300,含0μg/mL的皮質(zhì)醇,。S1,S2,S3,S4,S5：人血清，相應(yīng)含有大約2,，5,，10,，25和60μg/mL濃度水平的皮質(zhì)醇，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.5%ProClin**300,。定標(biāo)卡：1個,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對皮質(zhì)醇檢測項目進(jìn)行定標(biāo)并確定標(biāo)準(zhǔn)曲線，以便定量測定人血清,、血漿（肝素 ,、EDTA）和尿液中的皮質(zhì)醇水平,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol Calibrator
規(guī)格型號 33605
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1556-2005《皮質(zhì)醇定標(biāo)液》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：S0:人血清,，含＜0.1%疊氮鈉，和0.5%ProClin**300,含0μg/mL的皮質(zhì)醇,。S1,S2,S3,S4,S5：人血清，相應(yīng)含有大約2,，5,，10,，25和60μg/mL濃度水平的皮質(zhì)醇，含＜0.1%疊氮鈉,，和0.5%ProClin**300,。定標(biāo)卡：1個,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對皮質(zhì)醇檢測項目進(jìn)行定標(biāo)并確定標(biāo)準(zhǔn)曲線，以便定量測定人血清,、血漿（肝素 ,、EDTA）和尿液中的皮質(zhì)醇水平,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.31
有效期截止日 2009.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol Calibrator
規(guī)格型號 33605
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1556-2005《皮質(zhì)醇定標(biāo)液》
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