注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461135號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） S.R.A公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 材料為符合ＩＳＯ5832－３的鈦合金，包括腰椎體融合器,、頸椎融合鋼板,。
產(chǎn)品適用范圍 與脊柱專用螺釘配合，用于脊椎體融合術(shù)
注冊代理 上海圣舟貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.29
有效期截止日 2009.04.29
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海圣舟貿(mào)易有限公司”變更為“上海以立貿(mào)易發(fā)展有限公司”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3461135號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2005第3461135號（更）”,；原注冊證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2006.02.16
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 3 Chemin du Jubin F-69570 Dardilly France
生產(chǎn)場所 3 Chemin du Jubin F-69570 Dardilly France
生產(chǎn)國（中文）  
產(chǎn)品名稱（中文） 脊柱專用異形填料鋼板
產(chǎn)品名稱（英文） Spine cage/Cervical Plat
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC2134－46－2004《骨科專用異形鋼板》
附件