注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460487號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本系統(tǒng)包括血管打孔器、密封傘和傳輸器三部分。一次性使用,。
 
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于心臟外科CABG手術(shù)中不使用動脈側(cè)壁鉗進行近端吻合。
注冊代理 北京市康鼎基科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京市康鼎基科技發(fā)展有限公司
批準日期 2005.03.17
有效期截止日 2009.03.16
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Guidant Corporation Cardiac Surrgery
生產(chǎn)廠地址（中文） 3200 Lakeside Drive , Santa Clara, California
生產(chǎn)場所 3200 Lakeside Drive , Santa Clara, California
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） HEARTSTRING近端吻合系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） HEARTSTRING Proximal Seal System
規(guī)格型號 HEARTSTRING Proximal Seal System(HS-1045)、HEARTSTRING Proximal Seal&Delivery Device(HSK-1045)
產(chǎn)品標準 YZB/USA1210-46-2004《HEARTSTRINGTM近端吻合系統(tǒng)》。
附件