注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3460425號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品采用鍛造ISO5832-1不銹鋼制造。
產(chǎn)品適用范圍 適用于適用于股骨粗隆或粗隆下骨折,、股骨髁上骨折,、髁間骨折內(nèi)固定。
注冊(cè)代理 香港美國(guó)史賽克（中國(guó)）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.02
有效期截止日 2009.03.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Stryker Trauma AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） OMEGA 2 髁螺絲鋼板
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） OMEGA 2 StSt (Line Extension Supracondylar Plate)
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè),、See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0115-2005 《OMEGA 2 髁螺絲鋼板》
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