注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460415號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結構及組成 COMBI 40+人工耳蝸植入系統(tǒng)包括植入系統(tǒng)的COMBI 40+植入體和體外的TEMPO+語言處理器、線圈,、電纜及其它附件等,。COMBI 40+人工耳蝸植入系統(tǒng)是通過電流對聽覺通路的刺激來使耳聾患者重新建立聽覺感受的。
產(chǎn)品適用范圍 COMBI 40+人工耳蝸植入系統(tǒng)適用于雙側感覺神經(jīng)性耳聾,，配戴助聽器無效或效果不佳的患者,。
注冊代理 奧地利人工耳蝸醫(yī)療電子儀器公司駐華代表處
售后服務機構 廣州市華盛貿(mào)易公司
批準日期 2005.03.01
有效期截止日 2009.02.28
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MED－EL Elektromedizinische Ger?te GMBH
生產(chǎn)廠地址（中文） Fürstenweg 77a，A-6020 因斯布魯克, 奧地利
生產(chǎn)場所 Fürstenweg 77a,，A-6020 因斯布魯克, 奧地利
生產(chǎn)國（中文） 奧地利
產(chǎn)品名稱（中文） 人工耳蝸植入系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Cochlear Implant Systems
規(guī)格型號 COMBI 40+
產(chǎn)品標準 YZB/AUS 1550-46-2004《人工耳蝸植入系統(tǒng)》
附件