注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3452337號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由Hemophan 隔膜、硅樹脂橡膠密封套,、罐裝物質(zhì),、機架、罩及無菌塞組成,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于血過濾及相關(guān)形式,，治療腎功能喪失及某些全身中毒。
注冊代理 金寶腎護理產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 金寶腎護理產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Gambro Dialysatoren GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN
生產(chǎn)場所 Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 HECHINGEN
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 空心纖維透析器
產(chǎn)品名稱（英文） Hollow Fiber Dialyzer
規(guī)格型號 GFSPlus11, GFSPlus12, GFSPlus16, GFSPlus20
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY0053-91《空心纖維透析器》
附件