注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452302號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由泵群(血液泵、血漿泵,、廢液泵/補(bǔ)液泵、肝素泵),、安全控制部分,、加溫器、稱重計(jì),、KM-8900α為彩色液晶觸摸式顯示部分、KM-8800為等離子顯示部分等組成,，靜脈壓監(jiān)控范圍-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg),；跨膜壓監(jiān)控范圍-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg)；溫度控制范圍36℃-45℃,；不包含血液回路及血漿分離器等一次性使用耗品,。兩種產(chǎn)品區(qū)別是：KM-8900α型有超濾泵，而KM-8800型沒有,。
產(chǎn)品適用范圍 用于進(jìn)行血漿交換,、血液濾過,、血液吸附等治療。
注冊(cè)代理 上海日科貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海日科貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4-73 Nagaoka,Okayama-shi,Okayama,Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本國岡山縣岡山市乙多見495－3
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 血漿交換裝置
產(chǎn)品名稱（英文） APHERESIS MONITOR
規(guī)格型號(hào) KM-8900α,、KM-8800
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1931-2005《血漿交換裝置》
附件