注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452302號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由泵群(血液泵、血漿泵,、廢液泵/補(bǔ)液泵,、肝素泵)、安全控制部分,、加溫器,、稱重計(jì)、KM-8900α為彩色液晶觸摸式顯示部分,、KM-8800為等離子顯示部分等組成,，靜脈壓監(jiān)控范圍-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg)；跨膜壓監(jiān)控范圍-13.3-66.6kPa(-100-500mmHg),；溫度控制范圍36℃-45℃,；不包含血液回路及血漿分離器等一次性使用耗品。兩種產(chǎn)品區(qū)別是：KM-8900α型有超濾泵,，而KM-8800型沒有,。
產(chǎn)品適用范圍 用于進(jìn)行血漿交換,、血液濾過、血液吸附等治療,。
注冊代理 上海日科貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海日科貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4-73 Nagaoka,Okayama-shi,Okayama,Japan
生產(chǎn)場所 日本國岡山縣岡山市乙多見495－3
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 血漿交換裝置
產(chǎn)品名稱（英文） APHERESIS MONITOR
規(guī)格型號 KM-8900α,、KM-8800
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1931-2005《血漿交換裝置》
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