注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450943號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要由傳送系統(tǒng)和濾器兩部分組成,。濾器由鎳鈦合金管切割而成,。
產品適用范圍 TRAPEASETM（466-P306A,，466-P306B)永久性過濾器適用于在以下情況經(jīng)皮放入下腔
靜脈以防止復發(fā)
肺栓塞：當禁用抗凝血劑時,，肺血栓栓塞,。在血栓栓塞疾
病中,，抗凝血劑治療失敗,。*大塊肺栓塞后,，在常規(guī)治療
的預期效果降低時的急診處理。*慢性的,、再生的肺栓塞
發(fā)生而無法或禁用抗凝血劑治療,。*OPTEASETM
可回收腔靜脈濾器(466-F210A，466-F210B)用于經(jīng)皮下腔
靜脈放置以預防有高度肺栓塞危險患者發(fā)生肺栓塞,。
*OPTEASE回收導管應用于從下腔靜脈（IVC）經(jīng)皮收回
OPTEASE可拉回性腔靜脈過濾器,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.06.25
有效期截止日 2008.06.24
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Cordis Europa N.V.
生產廠地址（中文） Oosteinde 8,， 9301 LJ Roden， The Netherlands
生產場所 Oosteinde 8,， 9301 LJ Roden,， The Netherlands
生產國（中文） 荷蘭
產品名稱（中文） Cordis 腔靜脈濾器及套件系統(tǒng)
產品名稱（英文） Cordis Vena Cava Filter and Introduction Kit
規(guī)格型號 永久性腔靜脈濾器：466-P306A 466-P306B *可回收性腔靜脈濾器：466-F210A466-F210B *回收導管：466-C210F
產品標準 YZB/HOL1300《腔靜脈濾器套件》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要由傳送系統(tǒng)和濾器兩部分組成,。濾器由鎳鈦合金管切割而成,。
產品適用范圍 TRAPEASETM（466-P306A,，466-P306B)永久性過濾器適用于在以下情況經(jīng)皮放入下腔
靜脈以防止復發(fā)
肺栓塞：當禁用抗凝血劑時,，肺血栓栓塞,。在血栓栓塞疾
病中,，抗凝血劑治療失敗,。*大塊肺栓塞后,，在常規(guī)治療
的預期效果降低時的急診處理。*慢性的,、再生的肺栓塞
發(fā)生而無法或禁用抗凝血劑治療,。*OPTEASETM
可回收腔靜脈濾器(466-F210A，466-F210B)用于經(jīng)皮下腔
靜脈放置以預防有高度肺栓塞危險患者發(fā)生肺栓塞,。
*OPTEASE回收導管應用于從下腔靜脈（IVC）經(jīng)皮收回
OPTEASE可拉回性腔靜脈過濾器,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.06.25
有效期截止日 2008.06.24
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Cordis Europa N.V.
生產廠地址（中文） Oosteinde 8,， 9301 LJ Roden， The Netherlands
生產場所 Oosteinde 8,， 9301 LJ Roden,， The Netherlands
生產國（中文） 荷蘭
產品名稱（中文） Cordis 腔靜脈濾器及套件系統(tǒng)
產品名稱（英文） Cordis Vena Cava Filter and Introduction Kit
規(guī)格型號 永久性腔靜脈濾器：466-P306A 466-P306B *可回收性腔靜脈濾器：466-F210A466-F210B *回收導管：466-C210F
產品標準 YZB/HOL1300《腔靜脈濾器套件》
附件
