注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450943號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由傳送系統(tǒng)和濾器兩部分組成,。濾器由鎳鈦合金管切割而成。
產(chǎn)品適用范圍 TRAPEASETM（466-P306A,，466-P306B)永久性過濾器適用于在以下情況經(jīng)皮放入下腔
靜脈以防止復(fù)發(fā)
肺栓塞：當(dāng)禁用抗凝血?jiǎng)r(shí),，肺血栓栓塞。在血栓栓塞疾
病中,，抗凝血?jiǎng)┲委熓　?大塊肺栓塞后,，在常規(guī)治療
的預(yù)期效果降低時(shí)的急診處理。*慢性的、再生的肺栓塞
發(fā)生而無法或禁用抗凝血?jiǎng)┲委煛?OPTEASETM
可回收腔靜脈濾器(466-F210A,，466-F210B)用于經(jīng)皮下腔
靜脈放置以預(yù)防有高度肺栓塞危險(xiǎn)患者發(fā)生肺栓塞,。
*OPTEASE回收導(dǎo)管應(yīng)用于從下腔靜脈（IVC）經(jīng)皮收回
OPTEASE可拉回性腔靜脈過濾器。
 
注冊(cè)代理 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.25
有效期截止日 2008.06.24
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cordis Europa N.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Oosteinde 8,， 9301 LJ Roden,， The Netherlands
生產(chǎn)場所 Oosteinde 8， 9301 LJ Roden,， The Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） Cordis 腔靜脈濾器及套件系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Cordis Vena Cava Filter and Introduction Kit
規(guī)格型號(hào) 永久性腔靜脈濾器：466-P306A 466-P306B *可回收性腔靜脈濾器：466-F210A466-F210B *回收導(dǎo)管：466-C210F
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL1300《腔靜脈濾器套件》
附件