注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450893號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主要由主機(透析液回路部分)控制面板及臺車等組成。*性能：靜脈壓指示范圍－100～+400mmHg,；透析液流量400～599mL/min；透析液壓力調(diào)節(jié)范圍-500～+500mmHg,；透析液溫度控制范圍34℃～39.9℃。不含血液回路及透析器等一次性使用器械,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供慢性腎功能不全患者透析治療用,。
注冊代理 上海樂腎寶貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海樂腎寶貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MED-TECH INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-3， Funado 1-chome,， Itabashi-Ku,， Tokyo 174-0041. Japan
生產(chǎn)場所 1-103-66， Yoshinodai,， Kwagoe-Shi,， Saitama 350-0833， Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 單人用血液透析裝置
產(chǎn)品名稱（英文） Single Patient Dialysis System
規(guī)格型號 NHD-B
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY0054《血液透析,、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備》
附件