注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450893號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由主要由主機(透析液回路部分)控制面板及臺車等組成,。*性能：靜脈壓指示范圍－100～+400mmHg,；透析液流量400～599mL/min,；透析液壓力調節(jié)范圍-500～+500mmHg；透析液溫度控制范圍34℃～39.9℃,。不含血液回路及透析器等一次性使用器械。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品供慢性腎功能不全患者透析治療用,。
注冊代理 上海樂腎寶貿(mào)易有限公司
售后服務機構 上海樂腎寶貿(mào)易有限公司
批準日期 2004.06.07
有效期截止日 2008.06.06
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） MED-TECH INC.
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-3,， Funado 1-chome， Itabashi-Ku， Tokyo 174-0041. Japan
生產(chǎn)場所 1-103-66,， Yoshinodai,， Kwagoe-Shi， Saitama 350-0833,， Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 單人用血液透析裝置
產(chǎn)品名稱（英文） Single Patient Dialysis System
規(guī)格型號 NHD-B
產(chǎn)品標準 YY0054《血液透析,、血液透析濾過和血液濾過設備》
附件