注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460772號
生產廠商名稱(中文) 捷邁公司
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)可分為I型和II型二大系列:I型關節(jié)柄是與Harris股骨頭(莫氏錐形6°)配合使用;
II
型關節(jié)柄是與Versys股骨頭(12/14錐形頸)配合使用,。
系列包括:拋光錐形髖關節(jié)柄(標準型/加長型/標準偏
心距/延長偏心距))和中置器(標準型/翻修型),。其
中髖關節(jié)柄由鍛造鈷鉻鉬合金制成,中置器由改良型多聚
異丁烯酸甲酯樹酯制成,。
產品適用范圍 與骨水泥配合使用,,適用于全髖關節(jié)置換術。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2005.04.01
有效期截止日 2009.03.31
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Zimmer, Inc.
生產廠地址(中文) 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生產場所 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) CPT 全髖關節(jié)假體系統(tǒng)
產品名稱(英文) CPT Hip Prostheses
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA3723-46-2004《CPT 全髖關節(jié)假體系統(tǒng)》
附件
生產廠商名稱(中文) 捷邁公司
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)可分為I型和II型二大系列:I型關節(jié)柄是與Harris股骨頭(莫氏錐形6°)配合使用;
II
型關節(jié)柄是與Versys股骨頭(12/14錐形頸)配合使用,。
系列包括:拋光錐形髖關節(jié)柄(標準型/加長型/標準偏
心距/延長偏心距))和中置器(標準型/翻修型),。其
中髖關節(jié)柄由鍛造鈷鉻鉬合金制成,中置器由改良型多聚
異丁烯酸甲酯樹酯制成,。
產品適用范圍 與骨水泥配合使用,,適用于全髖關節(jié)置換術。
注冊代理 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
售后服務機構 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司
批準日期 2005.04.01
有效期截止日 2009.03.31
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Zimmer, Inc.
生產廠地址(中文) 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生產場所 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) CPT 全髖關節(jié)假體系統(tǒng)
產品名稱(英文) CPT Hip Prostheses
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA3723-46-2004《CPT 全髖關節(jié)假體系統(tǒng)》
附件