注冊(cè)證編號(hào) 冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540066號(hào) 
注冊(cè)人名稱 保定邁卓醫(yī)療器械有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址 保定市北二環(huán)5699號(hào)大學(xué)科技園1號(hào)樓1單元4屋401室 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用分子篩制氧機(jī) 
型號(hào),、規(guī)格 JAY-3 JAY-3W JAY-5W JAY-5 JAY-5Q JAY-5QW 
結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品性能：1、額定氧含量:93%±3%(V/V);2,、水分含量：≤-43℃(露點(diǎn)法)；3,、二氧化碳含量：≤100×10-6(V/V);4,、一氧化碳含量：≤5×10-6(V/V)；5,、氣味：氧氣應(yīng)無(wú)異味；6,、總烴含量：≤60×10-6(V/V)；7,、固體物質(zhì)粒徑：≤100μm,；8、固體物質(zhì)含量：≤1mg/m3,。9,、氧氣出口壓力：≤0.041Mpa,；10,、壓縮空氣輸出壓力：≥0.1 Mpa；11,、定時(shí)功能：定時(shí)范圍0～40小時(shí)，誤差：＜1min/h,。產(chǎn)品組成：產(chǎn)品由主機(jī)及1個(gè)濕化瓶組成,。主機(jī)由動(dòng)力系統(tǒng)(無(wú)油空氣壓縮機(jī))、空氣分離系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成,。 
適用范圍 以空氣為原料,，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%～96%(V/V)的氧氣(簡(jiǎn)稱93%氧氣),。帶霧化性能的機(jī)型可用于霧化使用,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2012.08.13 
有效期至 2016.08.12 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/冀1020-2010 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門(mén)  
變更情況