注冊證編號 冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540066號 
注冊人名稱 保定邁卓醫(yī)療器械有限公司 
注冊人住所  
生產(chǎn)地址 保定市北二環(huán)5699號大學(xué)科技園1號樓1單元4屋401室 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用分子篩制氧機 
型號、規(guī)格 JAY-3 JAY-3W JAY-5W JAY-5 JAY-5Q JAY-5QW 
結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品性能：1、額定氧含量:93%±3%(V/V);2,、水分含量：≤-43℃(露點法),；3、二氧化碳含量：≤100×10-6(V/V);4、一氧化碳含量：≤5×10-6(V/V)；5、氣味：氧氣應(yīng)無異味,；6、總烴含量：≤60×10-6(V/V),；7,、固體物質(zhì)粒徑：≤100μm；8,、固體物質(zhì)含量：≤1mg/m3,。9、氧氣出口壓力：≤0.041Mpa,；10,、壓縮空氣輸出壓力：≥0.1 Mpa；11,、定時功能：定時范圍0～40小時,，誤差：＜1min/h。產(chǎn)品組成：產(chǎn)品由主機及1個濕化瓶組成,。主機由動力系統(tǒng)(無油空氣壓縮機),、空氣分離系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。 
適用范圍 以空氣為原料,，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%～96%(V/V)的氧氣(簡稱93%氧氣),。帶霧化性能的機型可用于霧化使用。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2012.08.13 
有效期至 2016.08.12 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/冀1020-2010 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況