注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2010第2540080號(hào) 
注冊(cè)人名稱 中國(guó)臺(tái)灣 國(guó)睦工業(yè)股份有限公司 
注冊(cè)人住所 臺(tái)中市西屯區(qū)協(xié)和里工業(yè)區(qū)三十六路9號(hào) 
生產(chǎn)地址 臺(tái)中市西屯區(qū)協(xié)和里工業(yè)區(qū)三十六路9號(hào) 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 制氧機(jī)(商品名：美而康制氧機(jī)) 
型號(hào),、規(guī)格 Q1502 
結(jié)構(gòu)及組成 組成：主機(jī),、電源線。 噪音：≤45dB,；氧濃度比例：93%±3%,；最大流量：5 L/min±0.5 L/min,；最大出氧壓力6±0.5psi(40±4kPa)。 
適用范圍 該產(chǎn)品為病患居家照顧之補(bǔ)充氧氣源,。 
其他內(nèi)容  
備注 服務(wù)機(jī)構(gòu)：美利馳醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 
批準(zhǔn)日期 2010.11.30 
有效期至 2014.11.29 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó)(臺(tái)) 0076-2010《制氧機(jī)》 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況