注冊證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172540917 
注冊人名稱 英維康康復(fù)器械(蘇州)有限公司 
注冊人住所 蘇州工業(yè)園區(qū)唯西路5號(hào) 
生產(chǎn)地址 江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)唯西路5號(hào)4幢 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 分子篩制氧機(jī) 
型號(hào),、規(guī)格 IRC5LXO2AW,、IRC5LXO2AWQ、IRC9LXO2AWQ,、IRC5PO2AW,、IRC5PO2AWV 
結(jié)構(gòu)及組成 分子篩制氧機(jī)由制氧機(jī)主機(jī)(帶氧氣灌裝接口)和灌氧裝置(選配件，帶氧氣灌裝接口),、氧氣瓶(選配件)組成,，按基本參數(shù)不同分為五種型號(hào)。產(chǎn)品具有氧濃度報(bào)警功能,。 
適用范圍 提供滿足醫(yī)用氧要求濃度為90%以上的氧氣,，可配合氧療；對于其他各類人群,，通過吸氧緩解各種因缺氧導(dǎo)致的不適 
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2541306號(hào)作廢,；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040099號(hào)。 
批準(zhǔn)日期 2017.06.06 
有效期至 2022.06.05 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況