注冊證編號 皖械注準(zhǔn)20162540272 
注冊人名稱 黃山市雅適醫(yī)療器械有限公司 
注冊人住所 黃山市屯溪區(qū)九龍低碳經(jīng)濟(jì)園區(qū)迎賓大道152號 
生產(chǎn)地址 黃山市屯溪區(qū)九龍低碳經(jīng)濟(jì)園區(qū)迎賓大道152號 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 小型醫(yī)用制氧機(jī) 
型號、規(guī)格 YS-100、YS-300,、YS-300 Y,、YS-300 YW、YS-500,、YS-500 Y,、YS-500 YW、YS-800,、YS-800 Y,、YS-800 YW。 
結(jié)構(gòu)及組成 由制氧主機(jī),、吸氧管,、濕化瓶、氧濃度監(jiān)控器(YS-300Y,、YS-300YW,、YS-500Y、YS-500YW,、YS-800Y,、YS-800YW)和霧化裝置（YS-300YW、YS-500YW,、YS-800YW）組成,。制氧主機(jī)包括壓縮機(jī)、分子篩吸附塔,、電磁閥,、控制電路部件及流量計(jì)。 
適用范圍 以空氣為原料,，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍90%～96%（V/V）的氧氣,。產(chǎn)品供患者吸氧及藥物霧化輔助治療用。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2016.09.13 
有效期至 2021.09.12 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況