注冊證編號 蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2540563號 
注冊人名稱 南京舒普思達醫(yī)療設備有限公司 
注冊人住所  
生產地址 南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號6號樓二層、三層 
代理人名稱  
代理人住所  
產品名稱 醫(yī)用保健制氧機 
型號,、規(guī)格 SZY-310,、SZY-320、SZY-510,、SZY-520,、SZY-610、SZY-620 
結構及組成 醫(yī)用保健制氧機由壓縮機,、過濾器,、分子篩吸附分離裝置,、控制電路（含軟件）,、流量計、氧氣監(jiān)護儀（分析儀）,、輸出接口,、霧化器接口（選配）、濕化壺組成,?；緟?shù)：含氧量（體積分數(shù)）：≥90%（V/V）；制氧工作時,，噪聲不大于50dB（A）,；最大氧流量：3-6L/min（不同型號最大氧流量不同）；出口壓力：0.02MPa-0.05MPa,；具有氧濃度狀態(tài)指示功能,；可選配霧化器接口；定時范圍至少：0-120min,；具有報警功能,。 
適用范圍 需進行氧療及氧保健的吸氧者。 
其他內容  
備注  
批準日期 2013.05.21 
有效期至 2017.05.20 
附件  
產品標準 YZB/蘇0624-2013醫(yī)用保健制氧機 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況