注冊(cè)證編號(hào) 滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2541149號(hào) 
注冊(cè)人名稱 大陽(yáng)日酸申威（上海)醫(yī)用氣體有限公司 
注冊(cè)人住所 上海市徐匯區(qū)虹漕路421號(hào)67幢915室 
生產(chǎn)地址 上海市虹口區(qū)粵秀路353號(hào)1號(hào)樓底層103 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 小型醫(yī)用制氧機(jī) 
型號(hào)、規(guī)格 TS-5AA型 
結(jié)構(gòu)及組成 1,、 產(chǎn)品由主機(jī),、濕化瓶、鼻氧管組成,；其中濕化瓶和鼻氧管為獲有效醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,。主要技術(shù)指標(biāo)：最大輸出氧氣流量5L/m；氧濃度：≥90%,；水分含量≤0.07g/m3；二氧化碳含量≤100×10-6（V/V),；固體物質(zhì)粒徑：≤10μm,；固體物質(zhì)含量：≤0.5mg/m3,；制氧機(jī)噪聲49±3dB（A)；制氧機(jī)開(kāi)機(jī)10min,，氧濃度應(yīng)93%±3%,。 
適用范圍 產(chǎn)品用于產(chǎn)生濃度不低于90%以上的氧氣。在醫(yī)生指導(dǎo)下,，供需要吸氧的患者使用,。產(chǎn)品不適用于手術(shù)、急救,、危重病人,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2013.07.19 
有效期至  
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/滬6231-54-2013《小型醫(yī)用制氧機(jī)》 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門(mén)  
變更情況