注冊(cè)證編號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2230287號(hào)
注冊(cè)人名稱 寧波吉麗醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
生產(chǎn)地址 余姚市蘭江街道直江路10號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用超聲霧化器
型號(hào),、規(guī)格 402G1,、402G2,、402G3,、402G4、402G5,、402G6,、402G7、402G8,、402G9,、402G10
結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、霧化杯,、一次性使用霧化吸入裝置組成,,其中一次性使用霧化吸入裝置(外購有醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品)由噴嘴、波紋管,、面罩組成,。產(chǎn)品電氣安全應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
適用范圍 該產(chǎn)品將液態(tài)藥物霧化供患者吸入,。
其他內(nèi)容
備注
批準(zhǔn)日期 2014.03.05
有效期至 2018.03.05
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 4113-2014《醫(yī)用超聲霧化器》
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況
注冊(cè)人名稱 寧波吉麗醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
生產(chǎn)地址 余姚市蘭江街道直江路10號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用超聲霧化器
型號(hào),、規(guī)格 402G1,、402G2,、402G3,、402G4、402G5,、402G6,、402G7、402G8,、402G9,、402G10
結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機(jī)、霧化杯,、一次性使用霧化吸入裝置組成,,其中一次性使用霧化吸入裝置(外購有醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品)由噴嘴、波紋管,、面罩組成,。產(chǎn)品電氣安全應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
適用范圍 該產(chǎn)品將液態(tài)藥物霧化供患者吸入,。
其他內(nèi)容
備注
批準(zhǔn)日期 2014.03.05
有效期至 2018.03.05
附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 4113-2014《醫(yī)用超聲霧化器》
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預(yù)期用途(體外診斷試劑)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況