注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20152540171 
注冊(cè)人名稱 江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司 
注冊(cè)人住所 江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路 
生產(chǎn)地址 江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 分子篩制氧機(jī) 
型號(hào)、規(guī)格 YDL-1、YDL-3,、YDL-3QW,、YDL-3Q、YDL-5,、YDL-5W,、YDL-5Q、YDL-5QW、YDL-8,、YDL-8W,、YDL-10、YDL-10W 
結(jié)構(gòu)及組成 分子篩制氧機(jī)由主機(jī)及1個(gè)濕化瓶組成,。主機(jī)由動(dòng)力系統(tǒng)（無(wú)油空氣壓縮機(jī)）,、空氣分離系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。外殼采用塑料材料制成,。 
適用范圍 供制取醫(yī)用氧氣用,。 
其他內(nèi)容  
備注 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090065號(hào)。 
批準(zhǔn)日期 2015.02.09 
有效期至 2020.02.08 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)  
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況