注冊(cè)證編號(hào) 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2540009號(hào) 
注冊(cè)人名稱 天津市博思特生物科技有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址 天津市南開區(qū)西湖道95號(hào)B座4層A單元 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 小型醫(yī)用制氧機(jī) 
型號(hào),、規(guī)格 BST-3,、BST-4,、BST-5 
結(jié)構(gòu)及組成 以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%～96%(V/V)的氧氣(簡(jiǎn)稱93%氧氣),。產(chǎn)品主要性能：① 氧含量(體積分?jǐn)?shù))/10-2：≥90 (V/V),。② 水分(H20)含量(露點(diǎn))/℃：≤-43。③ 二氧化碳(CO2)含量(體積分?jǐn)?shù))/10-6：≤100×10-6 (V/V),。④ 一氧化碳(CO)含量(體積分?jǐn)?shù))/10-6≤5×10-6,。(V/V)。⑤ 氧氣應(yīng)無異味,。⑥ 固體物質(zhì)粒徑：≤10 ?m,。⑦ 固體物質(zhì)含量：≤0.5 mg/m3。⑧ 產(chǎn)氧量：BST—3：3L/min,、BST—4 
適用范圍 該產(chǎn)品適用于提供急救和保健用氧,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2012.09.21 
有效期至 2016.09.20 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/津0432-2012 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門