注冊(cè)證編號(hào) 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2540120號(hào) 
注冊(cè)人名稱 江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址 丹陽市云陽工業(yè)園 
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 7F系列制氧機(jī) 
型號(hào),、規(guī)格 7F-1（1A、1B,、2,、2A、3,、3W,、3A,、3AW、3B,、3BW,、3C、3CW,、3D,、3DW、3E,、3EW,、3F、3FW,、3G,、3GW、3H,、3HW、3K,、3KW,、3T、3TW,、3Z,、3ZW、4,、4W,、4A、4AW,、4G,、4GW、5,、5W,、5A、5AW,、6,、6W、7,、7W,、8、8W,、9,、9W,、10、10W） 
結(jié)構(gòu)及組成 7F系列制氧機(jī)由壓縮機(jī),、吸附塔,、流量計(jì)、濕化器,、換向閥,、電路板、外殼,、連接管,、過濾器、霧化組件等組成,，按氧產(chǎn)量不同分為若干型號(hào),。基本參數(shù)：氧濃度均≥90％,；輸出壓力：0.02-0.05MPa,，0.04-0.07MPa；二氧化碳含量：≤0.01%,；固體物質(zhì)粒徑：≤10μm,；霧化率應(yīng)達(dá)0.1mL/min。 
適用范圍 供醫(yī)療機(jī)構(gòu),、家庭等制取氧氣供缺氧患者給氧用,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2013.02.22 
有效期至 2017.02.21 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/蘇0160-2013 7F系列制氧機(jī) 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況