注冊(cè)證編號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2540647號(hào) 
注冊(cè)人名稱 浙江易路安醫(yī)療器械有限公司 
注冊(cè)人住所  
生產(chǎn)地址  
代理人名稱  
代理人住所  
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用小型制氧機(jī) 
型號(hào)、規(guī)格 EY500W、EY500,、EY510,、EY510W、EY310,、EY310W、EY300 
結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由無(wú)油空氣壓縮機(jī)、控制板,、電磁閥、吸附塔,、儲(chǔ)氧罐,、流量計(jì)、濕化杯,、塑料外殼組成,。產(chǎn)品所制氧氣的氧氣濃度應(yīng)≥90%；氧氣口的供氧壓力應(yīng)不小于0.04MPa,；帶霧化功能產(chǎn)品的霧化量應(yīng)不小于0.2ml/min,；制氧設(shè)備開機(jī)30min，其氧氣產(chǎn)量應(yīng)達(dá)到設(shè)計(jì)要求,；產(chǎn)品電器安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求,。 
適用范圍 產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位、家庭作病人輸氧使用,。 
其他內(nèi)容  
備注  
批準(zhǔn)日期 2009.11.03 
有效期至 2013.11.02 
附件  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2210-2009《醫(yī)用小型制氧機(jī)》 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預(yù)期用途（體外診斷試劑）  
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況