注冊證編號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2540647號 
注冊人名稱 浙江易路安醫(yī)療器械有限公司 
注冊人住所  
生產地址  
代理人名稱  
代理人住所  
產品名稱 醫(yī)用小型制氧機 
型號、規(guī)格 EY500W,、EY500,、EY510、EY510W,、EY310,、EY310W、EY300 
結構及組成 產品主要由無油空氣壓縮機,、控制板,、電磁閥、吸附塔,、儲氧罐,、流量計、濕化杯,、塑料外殼組成,。產品所制氧氣的氧氣濃度應≥90%,；氧氣口的供氧壓力應不小于0.04MPa；帶霧化功能產品的霧化量應不小于0.2ml/min,；制氧設備開機30min,，其氧氣產量應達到設計要求；產品電器安全性能應符合注冊產品標準附錄A的要求,。 
適用范圍 產品主要供醫(yī)療單位,、家庭作病人輸氧使用,。 
其他內容  
備注  
批準日期 2009.11.03 
有效期至 2013.11.02 
附件  
產品標準 YZB/浙2210-2009《醫(yī)用小型制氧機》 
變更日期  
郵編  
主要組成成分（體外診斷試劑）  
預期用途（體外診斷試劑）  
產品儲存條件及有效期（體外診斷試劑）  
審批部門  
變更情況