冊證編號 蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第2540317號
注冊人名稱 英維康康復器械(蘇州)有限公司
注冊人住所
生產地址 江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)榭雨街435號5幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱 分子篩制氧機
型號、規(guī)格 IRC5LXO2AW,、IRC5LXO2AWQ,、IRC5PO2AW、IRC5PO2AWV,、IRC9LXO2AWQ
結構及組成 分子篩制氧機由制氧機主機(帶氧氣灌裝接口)和灌氧裝置(選配件,帶氧氣灌裝接口),、氧氣瓶(選配件)組成,,按基本參數不同分為五種型號,基本參數:IRC9LXO2AWQ型產氧流量:1-9升/分鐘,,最大輸出壓力:62.0±3.45KPa,,另四型產氧流量:0.5-5升/分鐘;最大輸出壓力:34.5±3.45KPa,。產品具有氧濃度報警功能,。
適用范圍 提供滿足醫(yī)用氧要求濃度為90%以上的氧氣,可配合氧療,;對于其他各類人群,,通過吸氧緩解各種因缺氧導致的不適。
其他內容
備注
批準日期 2011.04.18
有效期至 2015.04.17
附件
產品標準 YZB/蘇0354-2011分子篩制氧機
變更日期
郵編
主要組成成分(體外診斷試劑)
預期用途(體外診斷試劑)
產品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
變更情況
注冊人名稱 英維康康復器械(蘇州)有限公司
注冊人住所
生產地址 江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)榭雨街435號5幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱 分子篩制氧機
型號、規(guī)格 IRC5LXO2AW,、IRC5LXO2AWQ,、IRC5PO2AW、IRC5PO2AWV,、IRC9LXO2AWQ
結構及組成 分子篩制氧機由制氧機主機(帶氧氣灌裝接口)和灌氧裝置(選配件,帶氧氣灌裝接口),、氧氣瓶(選配件)組成,,按基本參數不同分為五種型號,基本參數:IRC9LXO2AWQ型產氧流量:1-9升/分鐘,,最大輸出壓力:62.0±3.45KPa,,另四型產氧流量:0.5-5升/分鐘;最大輸出壓力:34.5±3.45KPa,。產品具有氧濃度報警功能,。
適用范圍 提供滿足醫(yī)用氧要求濃度為90%以上的氧氣,可配合氧療,;對于其他各類人群,,通過吸氧緩解各種因缺氧導致的不適。
其他內容
備注
批準日期 2011.04.18
有效期至 2015.04.17
附件
產品標準 YZB/蘇0354-2011分子篩制氧機
變更日期
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主要組成成分(體外診斷試劑)
預期用途(體外診斷試劑)
產品儲存條件及有效期(體外診斷試劑)
審批部門
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